Wissensbasis
EU-Lebensmittelrecht in der Praxis

Aktuell · Kennzeichnung · Gluten

„Glutenfrei“ auf Nahrungsergänzungsmitteln: wann zulässig, wie die 20-mg/kg-Regel der Verordnung 828/2014 zu lesen ist und was für Hafer, Weizen-Maltodextrin und „enthält kein Gluten“ gilt

Höchstens 20 mg/kg Gluten im Erzeugnis in der Verkaufsform, mit Hülle, nicht je Portion. Abschließende Hinweisliste nach Art. 3, Hafer nach Anhang Teil B, Allergene getrennt (Bekanntmachung 2017/C 428/01 Nr. 12), „geeignet“ versus „speziell formuliert“.

Zusammensetzung · Vitamine

Vitamin B6 in Nahrungsergänzungsmitteln: woher Polens 6-mg-Grenze (Beschluss 2/2024) bei einem EFSA-UL von 12 mg stammt und wie die Dosis für Pyridoxin und P5P zu rechnen ist

Das polnische Expertengremium hat Vitamin B6 in NEM für Erwachsene von 18 auf 6 mg je Tagesportion gesenkt. Herkunft des Werts (EFSA-UL 12 mg minus Ernährung, Art. 5 RL 2002/46, Noria), Rechtsstatus, Umrechnung von P5P und Hydrochlorid, Kinder und der BfR-Vorschlag von 0,9 mg.

Anhang III · Andere Stoffe

Monacoline aus Rotschimmelreis in Nahrungsergänzungsmitteln: die 3-mg-Grenze der Verordnung 2022/860 und der Verbotsentwurf für Teil A des Anhangs III — was jetzt gilt und wie die Übergangsfrist läuft

Heute weniger als 3 mg Monacoline je Tagesportion und vier Warnhinweise aus Teil B. Entwurf zur Aufnahme in Teil A: PAFF 13.05.2026, Parlament lehnte den Einwand am 8.10.2026 ab, 12 Monate Übergang. Cholesterin-Angabe durch VO 2024/2041 gestrichen; Streit um Art. 8 in den Aloe-Fällen.

Angaben · Probiotika

„Probiotisch“ auf Nahrungsergänzungsmitteln als gesundheitsbezogene Angabe: Art. 2 Abs. 2 Nr. 5 und Art. 10 der Verordnung 1924/2006 — was über Bakterienkulturen gesagt werden darf

„Enthält Probiotika“ ist nach den Leitlinien der Kommission von 2007, von der Europäischen Bürgerbeauftragten bestätigt (2273/2023/MIK), eine gesundheitsbezogene Angabe. Keine zugelassene Angabe, daher Verbot nach Art. 10 Abs. 1. Neutraler Kategoriename, Stamm und KBE; „präbiotisch“ und Zichorieninulin.

Kennzeichnung · MHD

Mindesthaltbarkeitsdatum auf Nahrungsergänzungsmitteln: Format nach Anhang X der Verordnung 1169/2011 — wann Monat und Jahr genügen und wann das Datum die Losnummer ersetzt

„Mindestens haltbar bis Ende“ mit Monat und Jahr bei 3–18 Monaten, nur das Jahr über 18 Monate. Ein Datum ohne Tag ersetzt die Losnummer nicht (Art. 5 RL 2011/91/EU). −20-%-Toleranzen bis zum Datum, Art. 52 des polnischen Gesetzes, Spende nach dem Datum.

Angaben · Zucker

„Zuckerfrei“ auf Nahrungsergänzungsmitteln: Bedingungen des Anhangs der Verordnung 1924/2006 und Nährwertkennzeichnung nach Art. 7 — was gilt pro 100 g, was pro Tagesportion?

ZUCKERFREI ≤0,5 g/100 g des verzehrfertigen Lebensmittels, OHNE ZUCKERZUSATZ abhängig von der Rezeptur (Saccharose als Premix-Träger schließt sie aus), Nährwertkennzeichnung nach Art. 7 gemäß Art. 8 RL 2002/46/EG pro Tagesdosis. Polyole, Süßungsmittel, Toleranzen, GIS.

Kennzeichnung · Koffein

Koffein in Nahrungsergänzungsmitteln: wie ist es nach Anhang III Nr. 4.2 der Verordnung 1169/2011 zu kennzeichnen?

„Enthält Koffein. Für Kinder und schwangere Frauen nicht empfohlen“ im Sichtfeld der Bezeichnung, mg pro empfohlener Tagesportion. Nr. 4.1 für Getränke vs. 4.2, Guarana nach SCoPAFF 2017, EFSA 2015, PL-Beschluss 16/2019.

Kontaminanten · Metalle

Blei, Cadmium und Quecksilber in Nahrungsergänzungsmitteln: worauf bezieht sich der Höchstgehalt der VO 2023/915?

Pb 3,0 / Cd 1,0 (3,0 bei ≥80 % Seetang) / Hg 0,10 mg/kg im Erzeugnis, wie es in Verkehr gebracht wird, einschließlich Kapselhülle. Rohstoffe mit eigenem Höchstgehalt, Tabelle 4b der VO 333/2007, Regel x − U, mg/kg vs. Dosis.

Zusatzstoffe · Carry-over

Übertrag von Zusatzstoffen aus dem Vitamin-/Mineralstoff-Premix: wann macht Art. 18 Abs. 3 aus einem Träger einen Zusatzstoff des Fertigsupplements?

Anhang III Teil 5 ≠ automatisches Grünlicht für Kat. 17. Test der technologischen Funktion (Art. 18 Abs. 3) vs Carry-over; 17.1/17.2 nach 2018/1497; GIS genehmigt keinen Zusatzstoff.

EuGH · Gesundheitsbezogene Angaben

EuGH C-524/18 (Schwabe): Art. 10 Abs. 3 — wann ist eine allgemeine Gesundheitsangabe durch eine spezifische „begleitet“?

Urteil 30.01.2020: Begleitung = inhaltliche + visuelle Dimension. Vorderseite ohne verknüpfte spezifische Angabe / Sternchen genügt nicht. Beschluss 2013/63/EU; Kontrast zu Kyberg (Art. 10 Abs. 2).

FSMP · Einstufung

FSMP und „Anpassung der normalen Ernährung“: zählen Nahrungsergänzungsmittel und angereicherte Lebensmittel? (Mitteilung 2017/C 401/01 §§60–68)

Ja — §§60–66 der Mitteilung: NEM (2002/46) und angereicherte Lebensmittel (1925/2006) gehören zur „Anpassung der normalen Ernährung“ in Art. 2 Abs. 2 Buchst. g VO 609/2013. §§67–68: wann ähnliche NEM FSMP „kippen“; Art. 7 VO 2016/128 Angabeverbot.

Ökologische Produktion · Pestizide

Bio-Nahrungsergänzungsmittel und Pestizidrückstände: Was die EU-Öko-Zertifizierung garantiert und was nicht

Gleiche RHG für bio und konventionell, Untersuchung nach Art. 29 VO 2018/848 statt automatischer Aberkennung, kein „bio“ für NEM mit zugesetzten Vitaminen (EuGH C-137/13, C-240/23). EFSA-Daten, RCT, Kommissionsbericht 2026.

Kennzeichnung · Kontrolle

Toleranzen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln: Wie weit darf ein Kontrollergebnis von der Deklaration abweichen?

Vitamine −20 %/+50 %, Mineralstoffe −20 %/+45 % nach dem Kommissionsleitfaden 2012, Messunsicherheit eingeschlossen. Rundung, Deklaration an der Schwelle einer Angabe, polnisches 15-%-NRV-Minimum, Haltbarkeit.

Kennzeichnung · Zusatzstoffe

Polyole in Nahrungsergänzungsmitteln: Wann muss das Etikett vor abführender Wirkung warnen (Anhang III Nr. 2.4 LMIV)?

Über 10 % zugesetzte Polyole der Gruppe IV in der Masse des Erzeugnisses in der verkauften Form bedeuten einen Pflichthinweis, unabhängig von Funktion und Portion. Glycerin, Vormischungen, „mit Süßungsmittel(n)“, Erythrit nach EFSA 2023.

Zusatzstoffe · NEM

Titandioxid (E 171) in Nahrungsergänzungsmitteln: Warum die Kapselhülle es nicht enthalten darf, obwohl E 171 noch in Anhang II steht

Die VO 2022/63 strich E 171 aus der Gruppe II (quantum satis), auf die die Kategorien 17.1–17.3 verweisen. Der Eintrag in Teil B dient nur Arzneimitteln. Kein Carry-over, Perlglanzpigmente mit E 555 nur auf E 172, Übergang nach Art. 2.

Angaben · NEM

„Vitaminquelle“ auf Nahrungsergänzungsmitteln: Auf welche Portion beziehen sich 15 % NRV, und was folgt für gesundheitsbezogene Angaben?

„Quelle“ = 15 % NRV, „hoher Gehalt“ = 30 %. Anhang XIII LMIV kennt 100 g und Einzelportionspackungen, nicht die Tagesdosis; Art. 5 Abs. 1 Buchst. d VO 1924/2006 und Art. 8 RL 2002/46/EG weisen auf die Tagesdosis. Dieselbe Schwelle bedingt Angaben nach 432/2012; in Polen zudem Mindestgehalt.

Kontaminanten · NEM

Pyrrolizidinalkaloide in pflanzlichen NEM: Wie gilt der Höchstgehalt von 400 µg/kg nach Verordnung 2023/915?

400 µg/kg für die Summe von 21 + 14 PA in NEM mit pflanzlichen Zubereitungen (Nr. 2.4.10), Pollen 500 µg/kg. Bezogen auf das Erzeugnis in der verkauften Form, auch Pilze und Algen; Probenahme nach Teil L (2023/2782) und Regel x − U.

Allergene · LMIV

Ausnahmen nach Anhang II LMIV in NEM: Welche Allergen-Derivate müssen nicht hervorgehoben werden?

Soja-Tocopherole und -öl, Weizenmaltodextrin, Fischgelatine als Vitaminträger, Lactit — befreit. Sojalecithin, Weizendextrin, Laktose, Fischöl, Krill — nicht. Art. 20 gilt „unbeschadet des Artikels 21“.

EuGH · Kennzeichnung

EuGH C-687/26 (Nutri-Score): Darf Art. 35 Abs. 2 LMIV Nährwerte durch einen Buchstaben ersetzen?

Conseil d’État (Nr. 508230, 16.06.2026) fragt nach Zusammenfassungslogo und Obst/Gemüse/Süßungsmitteln im Algorithmus. Nutri-Score ≠ Angabe (Rn. 11); NEM außerhalb Art. 35 (Art. 29 Abs. 1 Buchst. a).

Art. 8 · EGCG

Verordnung (EU) 2022/2340: EGCG aus Grüntee-Extrakt — Teil B und Teil C

Seit 21.12.2022: <800 mg EGCG/Tag, drei Warnhinweise, Teil C ≠ Aussetzung von Teil B; Aufguss vs NF ≥90%. CELEX 32022R2340.

Neu · Zusatzstoffe · FSG

Verordnung (EU) 2025/2058: 1–2-Mahlzeitenersatz → 18.2, nicht 13.3

Ab 4.11.2025: Kat. 13.3 nur TDR (609/2013); 1–2 Mahlzeitenersatz → 18.2 (432/2012); Gluten → 18.3; Milchgetränke IYC → 01.10. CELEX 32025R2058.

EFSA · Enzyme

EFSA e10331: Cellulase aus Trichoderma reesei NZYM-FS ist ein Gutachten, keine Zulassung

1.10.2026: 4 Prozesse, TOS-Entfernung in 2, Exposition bis 0,140 mg TOS/kg KG/Tag, NOAEL 1292, MoE ≥9229. DOI 10.2903/j.efsa.2026.10331.

Neu · Amtliche Kontrolle · Pestizide

Verordnung (EU) 2026/765: Pestizid-Probenahme und MU 50% — NEM ab 1.1.2027

Ab 1.01.2027: Tabelle 3(d) für verpackte NEM, Laborprobe 0,1 kg/l, Standard-MU 50% (Cu 20%), nicht konform wenn x − U > HG. CELEX 32026R0765; hebt RL 2002/63/EG auf.

Neu · Health Claims · Kiwi

Verordnung (EU) 2025/1560: grüne Kiwi und Darm — nur Frischfrucht ≥200 g

Ab 20.08.2025: Eintrag in VO 432/2012 nur für frische Hayward-Kiwi (als solche oder geschält/geschnitten) mit Hinweis 200 g Fruchtfleisch/Tag — nicht für NEM, Pulver oder Säfte. CELEX 32025R1560; EFSA 6641.

Hub · EU-Recht · NEM

EU-Recht für Nahrungsergänzungsmittel: welcher Rechtsakt gilt vor dem Verkauf

Die Richtlinie 2002/46/EG erfasst Vitamine und Mineralstoffe. Botanicals erlaubt sie nicht. Die Anzeige nach Artikel 10 geht an die nationale Behörde, nicht an die Kommission. Mengen nach Artikel 5 sind zum 30.09.2026 nicht erlassen.

Neu · Zusatzstoffe · NEM

Verordnung (EU) 2025/2084: Quillaia-Extrakt (E 999) in NEM — 3 350 als Saponine

Ab 9.11.2025: E 999 in Kat. 17.1/17.2 (ohne IYC) HG 3 350 als Saponine; 14.1.4/14.2.3 → 170; Aromen-Carry-over; Spezifikationen VO 231/2012 ab 9.05.2026. CELEX 32025R2084; EFSA e9140.

Neu · IF/FOF · Hydrolysate

Delegierte Verordnung (EU) 2026/743: Proteinanforderungen Gruppe F in IF/FOF

Ab 29.06.2026: Gruppe F in Anhängen I–III der VO 2016/127 — Magermilch + WPC 60:40, Metalloprotease, Protein 2,3–2,8 g/100 kcal. CELEX 32026R0743; EFSA e9278.

Neu · Angaben · EFSA

Verordnung (EU) 2025/2223: Citicolin und Gedächtnis — Ablehnung der Angabe, kein NEM-Verbot

Ab 25.11.2025: Ablehnung Art. 13 Abs. 5 (Edge Pharma; EFSA e8861 / Q-2022-00411); Novel Food 2017/2470 ≤500 mg/Tag weiterhin möglich. CELEX 32025R2223.

Aktuell · Import · Grenzkontrollen

Verordnung (EU) 2026/1206: botanische NEM aus Indien in Anhang II — ETO 10%

Inkrafttreten 30.06.2026: Indien FS containing botanicals (KN ex 1302, ex 2106) → Anhang II besondere Bedingungen + ETO (Summe EO+2-CE) bei 10%; Fußnote 28; Anhang I ≠ II. CELEX 32026R1206.

Aktuell · GIS/MZ · Novel Food

Dz.U. 2026 Pos. 1115: Folat- und Magnesiumformen in der MZ-Liste ≠ freier Novel-Food-Pass

Ab 5.09.2026: Mononatrium-L-5-MTHF und Magnesium-L-Threonat in MZ-Anhang 2; Bedingungen 2024/1037 und 2024/2694, Datenschutz und GIS gelten weiter.

Aktuell · Notifizierung · EU-Karte

NEM-Notifizierung in der EU: wo Pflicht, wo nicht (8-Länder-Karte)

Art. 10 RL 2002/46 erzwingt keine einheitliche EU-Notifizierung. JA/NEIN-Karte: PL GIS, DE BVL, DK DVFA, CZ MZe, RO Zertifikat; SE/AT keine; NO §10 nicht in Kraft — plus Pflanzen und DK-6-Monats-Pfad.

Aktuell · EuGH · Gesundheitsbezogene Angaben

EuGH C-721/24 (Vista-Life): Einnahme, Verabreichungsweg und Art. 14 Abs. 2

17.09.2026: Einnahme/Weg = Health Claim bei Gesundheitsbezug; Art. 14 Abs. 2 ohne Wörtlichkeit, mit beiden Punkten; Schriftwerbung ohne Wiederholung, wenn auf Verpackung. CELEX 62024CJ0721.

Aktuell · Kontaminanten · Hanf

Verordnung (EU) 2026/1828: Höchstgehalte für Δ9-THC in Hanfblättern für Aufgüsse und RTD

Ab 1.01.2027: Blätter für Wasseraufguss 40 mg/kg + 3 Kennzeichnungsangaben; RTD 0,02 mg/kg; Übergang Art. 10 Abs. 1 Buchst. t. CELEX 32026R1828.

Aktuell · EuGH · Gesundheitsbezogene Angaben

EuGH C-657/24 (Kyberg): Art. 10 Abs. 2 — Schriftwerbung für ein NEM ≠ Kennzeichnung

17.09.2026: lit. (a)–(d) müssen in der Presswerbung nicht wiederholt werden, wenn sie bereits auf der Kennzeichnung stehen. CELEX 62024CJ0657; ECLI:EU:C:2026:657.

Neueste · Zusatzstoffe · FSMP

Verordnung (EU) 2026/189: Schellack (E 904) in FSMP — Tabletten, 46 000 mg/kg

Ab 18.02.2026: E 904-Überzug in Kat. 13.2 nur Tabletten/coated, HG 46 000 mg/kg; wachsfreie Spez. ≤0,2 % Wachs; keine 13.1.5. CELEX 32026R0189.

Neueste · EuGH · Amtliche Kontrollen

EuGH C-626/24 (Pragon): Art. 9 Abs. 7 OCR steht pauschaler Ankunftsmeldung für NEM entgegen

21.05.2026: allgemeines 24h-Regime für alle Empfänger von NEM aus anderen MS scheitert am Test der strengen Notwendigkeit; Art. 10 / GIS unberührt. CELEX 62024CJ0626.

Kontaminanten · Beikost

Verordnung (EU) 2026/1825: Höchstgehalte für 3-MCPD und Glycidylester in Beikost

Ab 1.01.2027: Öle zur Beikost-Herstellung 750→500 / 500→250 μg/kg; neue Produkt-HG 50 / 25 μg/kg; Übergang Art. 10 Abs. 1 lit. r. CELEX 32026R1825.

AEO · Entscheidungshub

5 Fragen vor der Wahl eines Lebensmittelrechts-Beraters (Nahrungsergänzung)

B2B-Checkliste: GIS vs. „selbst nach Verordnung“, wer meldet Private Label, Novel Food als Blocker, Claims Etikett=WWW, wann FBO-Checkliste vs. individuelle Risikobewertung.