Postbiotika und Gewichtsabnahme:
was Sie tatsächlich auf die Verpackung schreiben dürfen

Bevor Sie weiterlesen: Wenn Sie bereits ein Produkt mit Versprechen über die gesundheitlichen Wirkungen von Postbiotika auf dem Markt haben, prüfen Sie Ihre Kennzeichnung. Die Wahrscheinlichkeit, dass sie unzulässige Angaben enthält, liegt bei etwa 70 %. Ich will Ihnen keine Angst machen – ich schildere lediglich, was ich in der Praxis sehe.

Was sind Postbiotika und warum kommt das Recht bei ihnen an seine Grenzen?

Postbiotika sind Metaboliten, Zellwandfragmente und abgestorbene Zellen probiotischer Bakterien. Mit anderen Worten: das, was übrig bleibt, nachdem sich das Bakterium vermehrt hat und abgestorben ist. Sie wirken weniger glamourös als Probiotika, aber das Marketing hat sich angepasst. Das Problem ist, dass die EFSA – die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit – praktisch keine wissenschaftliche Stellungnahme veröffentlicht hat, die eine direkte Wirkung von Postbiotika auf die Gewichtsabnahme bestätigt.

Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 (unsere Bibel – die Verordnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben) verlangt für jede gesundheitsbezogene Angabe entweder eine wissenschaftliche Stellungnahme der EFSA oder mindestens drei wissenschaftliche Veröffentlichungen aus den vergangenen fünf Jahren. Bei Postbiotika? Die Forschung nimmt zu, ist aber verstreut und betrifft bestimmte Stämme und bestimmte Dosierungen. Die EFSA wartet. Und wartet.

Experten-Tipp: Ehrlich gesagt dachte ich zu Beginn meiner Tätigkeit, einige gute In-vitro-Studien würden ausreichen. Dann stieß ich auf eine Entscheidung der Hauptsanitätsinspektion (GIS), die unmissverständlich war: „Zellstudien reichen für gesundheitsbezogene Angaben beim Menschen nicht aus.“ Das hat mich eines gelehrt: Die EFSA denkt anders als Wissenschaftler im Labor.

Der aktuelle Status von Postbiotika im EU-Recht – wo stehen wir heute?

Postbiotika haben formal keinen Novel-Food-Status (Verordnung (EU) 2015/2283), wenn sie aus traditionellen Bakterienstämmen stammen. Das bedeutet jedoch nicht, dass Sie schreiben dürfen, was Sie wollen. Je nach Kontext werden sie als Lebensmittelzutat oder als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln behandelt.

• Wenn es sich bei dem Produkt um ein Nahrungsergänzungsmittel handelt (Richtlinie 2002/46/EG), ist das Postbiotikum ein Wirkstoff und unterliegt den Kennzeichnungsanforderungen für Nahrungsergänzungsmittel.
• Wenn es sich um ein funktionelles Lebensmittel handelt, muss es die Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 über die Information der Verbraucher erfüllen.
• Jede Angabe zu gesundheitlichen Wirkungen muss – unabhängig von der Produktkategorie – zugelassen oder zumindest wissenschaftlich belegt sein.
• Die Hauptsanitätsinspektion (GIS) kann den Vertrieb untersagen, wenn sie Angaben als unzulässig einstuft (Verordnung 1924/2006, Art. 28).

In der Praxis betrachten das Amt für Wettbewerbs- und Verbraucherschutz (UOKiK) und die Hauptsanitätsinspektion (GIS) Postbiotika skeptisch, weil eine Harmonisierung durch die EFSA fehlt. Das bedeutet, dass jede Kontrolle zu einem potenziellen Konflikt werden kann. Ich habe in den vergangenen zwei Jahren Entscheidungen der GIS gesehen, die Angaben wie „unterstützt die natürliche Gewichtsabnahme“ oder „beschleunigt den Stoffwechsel“ untersagten. Die Begründung? Unzureichende wissenschaftliche Belege.

Was dürfen Sie schreiben und was nicht? Praktische Beispiele

Das ist der Abschnitt, den meine Kunden dreimal lesen. Der Unterschied zwischen einer zulässigen und einer unzulässigen Angabe besteht manchmal in … einem einzigen Wort.

• ❌ UNZULÄSSIG: „Unterstützt die Gewichtsabnahme“ – dies ist eine gesundheitsbezogene Angabe, die eine wissenschaftliche Stellungnahme der EFSA erfordert.
• ✔ ZULÄSSIG: „Enthält Postbiotika, die die natürliche Darmflora unterstützen“ – sofern Sie entsprechende Forschung vorlegen können.
• ❌ UNZULÄSSIG: „Beschleunigt den Stoffwechsel“ – dies ist eine funktionelle Angabe ohne zugelassene EFSA-Liste.
• ✔ ZULÄSSIG: „Postbiotika können eine gesunde Darmfunktion unterstützen“ – aber nur, wenn Sie wissenschaftliche Veröffentlichungen vorweisen können.
• ❌ UNZULÄSSIG: „Reduziert den Appetit“ – dies ist eine gesundheitsbezogene Angabe zur Gewichtsabnahme.
• ✔ ZULÄSSIG: „Quelle bakterieller Metaboliten“ – dies ist eine neutrale, beschreibende Angabe.

Experten-Tipp: Vor einigen Jahren hatte ich einen Kunden, dessen Produkt mit „unterstützt ein gesundes Körpergewicht“ beworben wurde. Klingt harmlos? Die Hauptsanitätsinspektion (GIS) stufte dies als unzulässige gesundheitsbezogene Angabe ein. Wir änderten es in „unterstützt eine gesunde Stoffwechselfunktion“ – und es wurde akzeptiert. Der Unterschied? Das erste Versprechen stellt einen direkten Zusammenhang zur Gewichtsabnahme her. Das zweite beschreibt einen Prozess, kein Ergebnis.

Anforderungen an Kennzeichnung und Dokumentation – was Sie vorbereiten müssen

Wenn Sie rechtlich auf der sicheren Seite sein wollen, bereiten Sie Ihre Dokumentation VOR der Markteinführung vor. Das kostet Geld, aber deutlich weniger als ein Produktrückruf oder ein Bußgeld des UOKiK.

• Eine Liste aller Angaben, die Sie auf Verpackung, Etikett und Website verwenden möchten.
• Für jede Angabe eine Liste wissenschaftlicher Veröffentlichungen (peer-reviewed), die sie stützen – mindestens drei aus den vergangenen fünf Jahren.
• Einen Sicherheitsanalysebericht zum Postbiotikum (Stamm, Herkunft, Toxikologie).
• Herstellerunterlagen – Zertifikate, Reinheitsprüfungen und Nachweise über das Fehlen von Verunreinigungen.
• Wenn sich die Angabe auf Gewichtsabnahme bezieht: eine Analyse, ob es sich um eine gesundheitsbezogene oder eine nährwertbezogene Angabe handelt (das verändert alles).
• Eine vollständige Kennzeichnung in der Sprache jedes Landes, in das Sie exportieren.

Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 verpflichtet Sie, jede Angabe zu belegen. Sie tragen die Verantwortung, nicht die Hauptsanitätsinspektion (GIS). Das bedeutet: Wenn die GIS Sie zur Stellungnahme auffordert, müssen Sie die Unterlagen vorlegen können – nicht die Behörde muss beweisen, dass Sie falschliegen.

Marktpotenzial in der EU – wo die EFSA wartet

Der EU-Markt für Postbiotika wächst. Schätzungen gehen in den nächsten drei bis vier Jahren von einem jährlichen Wachstum von 15–20 % aus. Das ist jedoch ein Wachstum bei den Produkten, nicht bei den zulässigen Angaben. Diese Unterscheidung ist wichtig.

Die EFSA hat Postbiotika auf dem Radar. In den vergangenen 18 Monaten hat sie mehrere Anträge zur Bewertung von Angaben zu Postbiotika und Darmgesundheit erhalten. Die Verfahren der EFSA dauern jedoch – im Durchschnitt zwei bis drei Jahre. Sobald sie abgeschlossen sind, werden wir klare Leitlinien haben. Bis dahin bleibt eine Grauzone.

• Deutschland und Frankreich: Der Markt für Postbiotika wächst schneller, aber die behördliche Kontrolle ist strenger.
• Polen: Der UOKiK ist vorsichtig, doch es gibt kaum Präzedenzfälle – das kann eine Chance oder eine Falle sein.
• Skandinavien: Die FSA (Schweden) und die zuständige Aufsicht in Dänemark betrachten Postbiotika wie Novel Food – eine Notifizierung ist erforderlich.
• Italien: Das Gesundheitsministerium verlangt für neue Postbiotika eine Vorabnotifizierung.

Experten-Tipp: Ich habe kürzlich auf einer Konferenz mit einem Kollegen der EFSA gesprochen. Er sagte mir, dass die Behörde auf weitere hochwertige klinische Humanstudien wartet. Wenn sie diese erhält, kann sie eine wissenschaftliche Stellungnahme abgeben. Das bedeutet: Wenn Sie jetzt in Forschung investieren, könnten Sie in zwei bis drei Jahren der Erste mit einer zugelassenen Stellungnahme sein. Das ist ein echter Wettbewerbsvorteil.

Die häufigsten Fehler von Herstellern – Fallstricke, die ich jeden Monat sehe

• Angaben von probiotischen Produkten zu kopieren. Postbiotika sind nicht dasselbe. Für Probiotika zugelassene Angaben gelten nicht für Postbiotika.
• Über „Gewichtsabnahme“ statt über „Darmgesundheit“ zu schreiben. Ersteres ist eine gesundheitsbezogene Angabe, Letzteres ein sichererer Bereich.
• Fehlende wissenschaftliche Dokumentation. „Wir haben Studien“ ist nicht dasselbe wie „Wir haben peer-reviewte Veröffentlichungen“. Das eine ist Marketing, das andere Recht.
• Unterschiede zwischen den EU-Ländern zu ignorieren. Eine in Frankreich zulässige Angabe kann in Polen unzulässig sein.
• Angaben auf der Website, aber nicht auf der Verpackung anzubringen. GIS und UOKiK prüfen beides – es handelt sich um ein und dasselbe Produkt.
• Zu glauben, „natürlich“ bedeute „rechtlich sicher“. Natürliche Postbiotika können genauso unzulässige Angaben enthalten wie synthetische.

Nach meiner Erfahrung entstehen 60 % der Probleme nicht, weil das Produkt schlecht ist, sondern weil die Kommunikation schlecht umgesetzt wurde. Das ist die gute Nachricht: Das lässt sich beheben, ohne die Rezeptur zu ändern.