Écouter l’article :

Le novel food dans une formule de complément alimentaire est une porte avant la notification GIS, pas une « annexe ESP ». Date limite de consommation significative dans l’Union : 15 mai 1997 (règlement (UE) 2015/2283). L’instrument contraignant pour les novel foods autorisés est la liste de l’Union du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 — conditions d’emploi, spécifications, étiquetage. Le catalogue de la Commission est un outil d’orientation : non contraignant et non exhaustif. Un avis EFSA positif n’ouvre pas le marché ; seul un acte d’exécution de la Commission et l’inscription sur la liste le font. Une notification GIS (art. 29) ne guérit pas un novel food non autorisé. Ce hub offre l’arbre de décision et renvoie aux satellites /wiedza/ sans les dupliquer.

Versions linguistiques. PL · EN · DE · FR · UKR · CS · RO. Piliers : #1 GIS · #3 Importateur · #5 Allégations ≠ notification.
Novel food decision tree
Fig. 1. Arbre de décision : catalogue → liste 2017/2470 → consultation art. 4 → stop/go avant GIS.
AEO — trois règles dures. (1) Catalogue non contraignant ; liste 2017/2470 contraignante. (2) Avis EFSA ≠ autorisation Commission / inscription. (3) Novel food non autorisé non guéri par GIS.

1. Définition et date limite (15 mai 1997)

Règlement (UE) 2015/2283 : denrée non consommée de manière significative dans l’Union avant le 15 mai 1997 et relevant d’une catégorie de l’art. 3. Pour le formulateur, compte la forme concrète (plante vs extrait, procédé), pas le label marketing. Une histoire « complément seulement » après 1997 ne remplace pas la preuve pré-1997. Hub : EC Novel Food.

2. Catalogue vs liste de l’Union

Le catalogue est non contraignant et non exhaustif. La liste de l’Union (RE (UE) 2017/2470) est la liste positive contraignante. Sans entrée adaptée (ou si dose/catégorie/procédé hors conditions), pas de mise sur le marché légale comme denrée.

Catalogue vs Union list
Fig. 2. Catalogue vs liste ; timeline avis EFSA → acte Commission → inscription.

2a. Article 4 — consultation de statut (2018/456)

En cas de doute : consultation avec l’État membre de première mise sur le marché (RE (UE) 2018/456). Résultat = détermination de statut, pas d’autorisation. Si novel food : demande (ou denrée traditionnelle pays tiers), pas « déposer GIS quand même ».

3. Arbre de décision

  1. Catalogue — orientation.
  2. Liste 2017/2470 — entrée précise ; max dose, food supplements only, dénomination, avertissements, spécification.
  3. Adéquation formule — étiquette/ESP dans les limites.
  4. Consultation art. 4 si doute résiduel.
  5. Stop/go avant GIS.

3a. Ce qui n’est pas une « histoire de consommation »

Ventes de compléments post-1997 ≠ preuve avant la date limite. Plante entière ≠ extrait/isolat/nouveau procédé. Légalité USA/UK/Asie ≠ statut Union. CBD/chanvre et annexe III du règlement 1925/2006 = portes séparées.

4. Conditions typiques pour compléments

Souvent limitée aux compléments alimentaires (dir. 2002/46/CE), dose max, dénomination obligatoire. Autorisation = entrée de liste spécifique. Exemple : hydrolysat de membrane d’œuf (enzymatique) — règlement (UE) 2026/1427. Satellites : Rhizomucor, cRG-I, inuline-propionate (cluster).

5. Autorisation : EFSA → acte Commission

Avis EFSA positif ≠ autorisation de marché. Il faut l’acte et l’inscription sur la liste. La protection des données couvre des données de dossier, pas l’exclusivité absolue de catégorie.

6. Denrée traditionnelle d’un pays tiers

Art. 14 et s. du 2015/2283 : ≥25 ans d’usage alimentaire sûr, notification, objections possibles. Pas un raccourci pour tout nouvel extrait. Après succès : inscription sur la liste avec conditions.

7. GIS ne guérit pas le novel food

Art. 29 = obligation d’information. L’ESP ne légalise pas une composition non autorisée. Art. 30 peut viser qualification et composition. Voir #1 et #3. Allégations = couche séparée (#5).

7a. Pré-écran avant artwork PL

Identité/procédé → catalogue+liste (+ art. 4) → puis étiquette, scrub allégations, ESP. Un certificat « food grade » ne remplace pas une entrée de liste.

8. Cluster

9. FAQ

Catalogue ou liste — lequel lie ?

La liste 2017/2470. Le catalogue oriente seulement.

Histoire « complément seulement » suffit-elle ?

Non comme preuve automatique de non-nouveauté face au 15.05.1997.

Avis EFSA positif = marché ?

Non. Acte Commission + inscription nécessaires.

Quand la voie traditionnelle pays tiers ?

Si ≥25 ans d’usage alimentaire documenté et profil art. 14 — pas pour de nouveaux extraits comme échappatoire.

GIS art. 30 et statut novel food ?

Risque national de clarification ; l’autorisation UE manquante ne disparaît pas via ESP. Voir #1/#3.

Guérison par notification GIS ?

Non.

Matériel éducatif pour fabricants, importateurs, distributeurs et formulateurs. Pas un avis juridique sur un SKU. Pas pour les consommateurs. État du droit : 11.09.2026.

Consultation (CTA)

Screening novel food avant formulation, mapping entrée de liste ↔ dose, choix voie complète vs traditionnelle, réponse à l’art. 30 — prendre un premier rendez-vous. B2B uniquement. 15 minutes = qualification de périmètre.

Sources primaires

  1. Règlement (UE) 2015/2283
  2. RE (UE) 2017/2470
  3. RE (UE) 2018/456
  4. Hub EC Novel Food
  5. Règlement (UE) 2026/1427
  6. Loi PL sécurité alimentaire art. 29–30 ; dir. 2002/46/CE