Teza jest wąska i prawnicza: rozporządzenie wykonawcze (UE) 2026/1507 to akt autoryzacyjny Komisji, a nie kolejna „zielona fala” naukowa ani otwarcie całej kategorii mykoprotein. Od 26 lipca 2026 r. na rynku UE może być wprowadzana konkretna nowa żywność — Rhizomucor pusillus mycelium — po włączeniu do unijnego wykazu, w kategoriach i pod maksimami z aneksu.
1. Co dokładnie autoryzowała Komisja?
Dokument 32026R1507 (ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1507/oj; EUR-Lex PDF: OJ:L_202601507) — rozporządzenie wykonawcze (UE) 2026/1507 z 3 lipca 2026 r. — autoryzuje wprowadzanie do obrotu Rhizomucor pusillus mycelium i zmienia rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470. Opublikowano w Dz.U. L, 6.7.2026. Autoryzacja / wpis na wykaz: od 26 lipca 2026 r. (wejście w życie dwudziestego dnia po publikacji).
Wnioskodawca: The Protein Brewery B.V., Goeseelsstraat 10, 4817 MV Breda, Netherlands. Wniosek złożono 16 maja 2020 r. dotyczący biomasy grzyba Rhizomucor pusillus jako nowej żywności (cała żywność, składnik w produktach spożywczych, zamienniki posiłków do kontroli masy oraz suplementy diety).
Panel NDA w opinii Safety of Rhizomucor pusillus biomass powder as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (EFSA Journal 2025; e9707, DOI 10.2903/j.efsa.2025.9707), przyjętej 29 września 2025 r., uznał NF za bezpieczny w proponowanych warunkach użycia.
2. Co ustaliła EFSA (e9707) — bezpieczeństwo, nie claim
Według opinii NDA biomasa grzyba Rhizomucor pusillus jest bezpieczna w proponowanych warunkach użycia dla proponowanej populacji docelowej. Komisja w recitale (7) aktu stwierdza, że ta opinia daje wystarczające podstawy do uznania, że produkt spełnia warunki art. 12(1) rozporządzenia (UE) 2015/2283.
Ocena NDA dotyczyła bezpieczeństwa w proponowanych warunkach użycia; rozporządzenie 2026/1507 jest aktem, który wpisuje tę NF na wykaz i otwiera obrót na warunkach aneksu.
3. Kategorie i maksima (Tabela 1 aneksu)
Poniższe poziomy pochodzą z Tabeli 1 aneksu rozporządzenia 2026/1507.
| Kategoria żywności | Maksymalny poziom |
|---|---|
| Śniadaniowe płatki zbożowe oraz przekąski na bazie zbóż, owoców lub warzyw | 30 g/100 g |
| Biszkopty / ciasteczka (biscuits) | 10 g/100 g |
| Batony zbożowe (cereal bars) | 35 g/100 g |
| Analogi nabiału z wyjątkiem napojów | 20 g/100 g |
| Napoje bezalkoholowe | 10 g/100 g |
| Chleb płaski i pieczywo parowane (flatbread and steamed breads) | 20 g/100 g |
| Wyroby cukiernicze czekoladowe | 15 g/100 g |
| Pastys na bazie kakao (cocoa-based spreads) | 20 g/100 g |
| Zamienniki posiłków do kontroli masy dla dorosłych (jako napoje) | Maks. 2 posiłki/dzień do maks. 40 g/dzień |
| Suplementy diety (Dyrektywa 2002/46/WE), ogólna populacja dorosłych, z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących | 6 g/dzień |
Oznaczenie etykietowe: „Rhizomucor pusillus mycelium”. Etykieta suplementów musi stwierdzać, że nie powinny być spożywane przez osoby poniżej 18. roku życia oraz kobiety w ciąży i karmiące.
4. Specyfikacja (Tabela 2 aneksu)
Nowa żywność to biomasa grzyba Rhizomucor pusillus (szczep CBS 143028), wytwarzana przez fermentację; zbierana, pasteryzowana w celu inaktywacji żywych komórek, suszona i mielona do białawego, bezwonnego proszku. Grzyb strzępkowy z rodziny Mucoraceae.
Zakresy składu (Tabela 2): wilgotność 4–7 g/100 g; białko surowe (N×6,25) 44–68; tłuszcz całkowity 4–8; błonnik pokarmowy całkowity 25–39; strawne węglowodany ≤3; popiół ≤6. Aneks zawiera też limity mikrobiologiczne, metali ciężkich (As, Cd, Pb, Hg ≤0,1 mg/kg) oraz mykotoksyn (m.in. aflatoksyny <0,1 μg/kg; OTA <1,0 μg/kg; DON <150 μg/kg) — szczegółowe wartości w akcie.
5. Ochrona danych do 26.07.2031
Na podstawie art. 26 i 27 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przyznała 5-letnią ochronę danych. Beneficjent: The Protein Brewery B.V. Termin: do 26 lipca 2031 r. Autoryzacja od 26 lipca 2026 r.
Chronione są m.in.: tożsamość NF, proces produkcji, analiza składu, historia użycia, ADME, informacje żywieniowe, toksykologia, genotoksyczność, badanie subchroniczne, dane ludzkie i alergenność — jak w recitale aktu.
W okresie ochrony wprowadzać tę NF na rynek Unii może tylko The Protein Brewery B.V., chyba że kolejny wnioskodawca uzyska autoryzację bez odwoływania się do chronionych danych albo za zgodą. To ochrona danych z postępowania, nie absolutna wyłączność „każdego mycelium grzybowego” poza tym wpisem.
6. Autoryzacja nowej żywności ≠ oświadczenie zdrowotne
Rozporządzenie 2026/1507 nie daje podstawy do oświadczeń o „białku przyszłości”, sytości, mikrobiocie ani kontroli masy. Status nowej żywności nie wyklucza automatycznie wszelkich oświadczeń — ale sam w sobie nie jest podstawą claimu. Każde takie oświadczenie potrzebuje osobnej podstawy z rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
7. Polska: GIS po autoryzacji UE
Unijna autoryzacja otwiera obrót tą NF w UE na warunkach wpisu. Powiadomienie Głównego Inspektora Sanitarnego nie jest dodatkową autoryzacją nowej żywności. To osobny obowiązek związany z wprowadzeniem konkretnego produktu na polski rynek.
Produkt musi odpowiadać wpisowi: oznaczenie „Rhizomucor pusillus mycelium”, kategoria z Tabeli 1, maksima, zgodność ze specyfikacją. Na etykiecie w PL używa się oficjalnego oznaczenia listowego (nazwa naukowa jak w akcie) — nie wymyślonej nazwy marketingowej zastępującej oznaczenie z wykazu.
8. Warunki zgodności z wpisem
- Akt i wykaz — podstawą obrotu jest rozporządzenie 2026/1507 oraz pozycja w 2017/2470; autoryzacja od 26.07.2026.
- Nazwa — oznaczenie listowe „Rhizomucor pusillus mycelium”.
- Kategorie — wyłącznie te z Tabeli 1 i pod podanymi maksimami.
- Suplementy — 6 g/dzień; etykieta wyklucza osoby <18 lat oraz kobiety w ciąży i karmiące.
- Ochrona danych — do 26.07.2031 The Protein Brewery B.V.; kolejny wnioskodawca może uzyskać własną autoryzację na niezależnych danych lub za zgodą.
- Oświadczenia — akt novel food nie stanowi podstawy oświadczeń zdrowotnych (1924/2006).
- GIS (PL) — powiadomienie konkretnego produktu pozostaje osobnym obowiązkiem krajowym, nie drugą autoryzacją nowej żywności.
Wniosek
Rhizomucor pusillus mycelium ma pełną autoryzację konkretnej nowej żywności i wpis w unijnym wykazie na mocy 2026/1507. Rynek tej pozycji jest otwarty od 26 lipca 2026 r., ale warunkowy: kategorie i maksima z Tabeli 1, ochrona danych The Protein Brewery B.V. do 2031 oraz brak automatycznych oświadczeń zdrowotnych. Autoryzacja otwiera legalne użycie tego składnika na warunkach wpisu — nie otwiera etykiety „zdrowotnej” i nie zastępuje powiadomienia GIS.
Źródła pierwotne
- Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1507 — Document 32026R1507; ELI eli/reg_impl/2026/1507/oj; PDF OJ L. Autoryzacja Rhizomucor pusillus mycelium i zmiana wykazu 2017/2470; autoryzacja od 26.07.2026; ochrona danych do 26.07.2031.
- EFSA NDA Panel. Safety of Rhizomucor pusillus biomass powder as a novel food… EFSA Journal 2025; e9707. DOI: 10.2903/j.efsa.2025.9707 — opinia z 29.09.2025; bezpieczeństwo w proponowanych warunkach użycia.
- Rozporządzenie (UE) 2015/2283 — nowa żywność; art. 26/27 ochrona danych.
- Rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 — unijny wykaz nowej żywności.
- Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 — oświadczenia żywieniowe i zdrowotne.