Ascultă articolul:

Novel food în formula unui supliment alimentar este o poartă înainte de notificarea GIS, nu o „anexă ESP”. Data-limită a consumului semnificativ în Uniune: 15 mai 1997 (regulamentul (UE) 2015/2283). Instrumentul obligatoriu pentru novel foods autorizate este lista Uniunii din regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 — condiții de utilizare, specificații, etichetare. Catalogul Comisiei este un instrument de orientare: neobligatoriu și neexhaustiv. Un aviz EFSA pozitiv nu deschide piața; doar actul Comisiei și înscrierea pe listă. Notificarea GIS (art. 29) nu „vindecă” un novel food neautorizat. Acest hub oferă arborele de decizie și trimite la sateliții /wiedza/ fără a le duplica conținutul.

Versiuni lingvistice. PL · EN · DE · FR · UKR · CS · RO. Piloni: #1 GIS · #3 Importator · #5 Declarații ≠ notificare.
Novel food decision tree
Fig. 1. Arbore de decizie: catalog → listă 2017/2470 → consultare art. 4 → stop/go înainte de GIS.
AEO — trei reguli dure. (1) Catalogul nu obligă; lista 2017/2470 obligă. (2) Aviz EFSA ≠ autorizație Comisie / înscriere. (3) Novel food neautorizat nu se vindecă prin GIS.

1. Definiție și dată (15 mai 1997)

Regulamentul (UE) 2015/2283: aliment fără consum semnificativ în Uniune înainte de 15.05.1997, în categoriile art. 3. Pentru formulator contează forma concretă (plantă vs extract, proces). Istoricul doar ca supliment după 1997 nu înlocuiește dovada pre-1997. Hub: EC Novel Food.

2. Catalog vs lista Uniunii

Catalogul este neobligatoriu și neexhaustiv. Lista Uniunii (RPA (UE) 2017/2470) este lista pozitivă obligatorie. Fără înregistrare potrivită (sau dacă doza/categoria/procesul ies din condiții), nu există introducere legală pe piață ca aliment.

Catalogue vs Union list
Fig. 2. Catalog vs listă; linie EFSA → act Comisie → înscriere.

2a. Articolul 4 — consultare de statut (2018/456)

La îndoială: consultare cu statul membru al primei introduceri (RPA (UE) 2018/456). Rezultat = determinare de statut, nu autorizație. Dacă e novel food: cerere (sau aliment tradițional din țară terță), nu „totuși GIS”.

3. Arbore de decizie

  1. Catalog — orientare.
  2. Lista 2017/2470 — înregistrare specifică; doză max, food supplements only, denumire, avertismente, specificație.
  3. Potrivirea formulei — etichetă/ESP în limite.
  4. Consultare art. 4 dacă rămân îndoieli.
  5. Stop/go înainte de GIS.

3a. Ce nu este „istoric de consum”

Vânzări de suplimente după 1997 ≠ dovadă înainte de dată. Planta întreagă ≠ extract/izolat/proces nou. Legalitate USA/UK/Asia ≠ statut Uniune. CBD/cânepă și anexa III din regl. 1925/2006 = porți separate.

4. Condiții tipice pentru suplimente

Adesea doar suplimente alimentare (dir. 2002/46/CE), doză maximă, denumire obligatorie. Autorizația = înregistrare specifică pe listă. Exemplu: hidrolizat de membrană de ou (enzimatic) — regl. (UE) 2026/1427. Sateliți: Rhizomucor, cRG-I, inulină-propionat (cluster).

5. Autorizare: EFSA → act Comisie

Aviz EFSA pozitiv ≠ autorizație de piață. Este nevoie de act și înscriere pe listă. Protecția datelor acoperă datele cererii, nu monopolul absolut al categoriei.

6. Aliment tradițional din țară terță

Art. 14 și urm. din 2015/2283: ≥25 ani de utilizare alimentară sigură, notificare, posibile obiecții. Nu este scurtătură pentru orice extract nou. După succes: înscriere pe listă cu condiții.

7. GIS nu vindecă novel food

Art. 29 = obligație de informare. ESP nu legalizează o compoziție neautorizată. Art. 30 poate viza calificarea și compoziția. Vezi #1 și #3. Declarațiile = strat separat (#5).

7a. Pre-screen înainte de artwork PL

Identitate/proces → catalog+listă (+ art. 4) → abia apoi etichetă, scrub declarații, ESP. Certificatul „food grade” nu înlocuiește o înregistrare pe listă.

8. Cluster

9. FAQ

Catalog sau listă — ce obligă?

Lista 2017/2470. Catalogul doar orientează.

Ajunge istoricul doar ca supliment?

Nu ca dovadă automată de non-noutate față de 15.05.1997.

EFSA pozitiv = piață?

Nu. Act Comisie + înscriere necesare.

Când aliment tradițional din țară terță?

La ≥25 ani de utilizare alimentară documentată și profil art. 14 — nu ca scăpare pentru extracte noi.

GIS art. 30 și statutul novel food?

Risc național de clarificare; autorizația UE lipsă nu dispare prin ESP. Vezi #1/#3.

Vindecare prin notificare GIS?

Nu.

Material educațional pentru producători, importatori, distribuitori și formulatori. Nu consiliere juridică pe un SKU. Nu pentru consumatori. Stare juridică: 11.09.2026.

Consultare (CTA)

Screening novel food înainte de formulare, maparea înregistrării pe doză, alegerea căii complete vs tradiționale, răspuns la art. 30 — programează o discuție inițială. Doar B2B. 15 minute = calificarea domeniului.

Surse primare

  1. Regulamentul (UE) 2015/2283
  2. RPA (UE) 2017/2470
  3. RPA (UE) 2018/456
  4. EC Novel Food hub
  5. Regulamentul (UE) 2026/1427
  6. Legea PL siguranța alimentelor art. 29–30; dir. 2002/46/CE