Nu există o înregistrare unică a suplimentului alimentar în UE. Declarațiile de sănătate sunt armonizate (Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, registru, 432/2012). Notificarea produsului este o obligație națională (art. 10 din Directiva 2002/46/CE). În Polonia: art. 29 UBŻiŻ prin GIS/e-Sanepid. UPO nu autorizează claim-ul. O notificare DE/FR nu scutește Polonia. Două straturi separate. Verificați GIS și Comisia.
Două straturi
Consultanții vând „EU registration”. Actele nu. Stratul 1: interdicție în afara capitolelor II/IV și listelor art. 13/14 — exceptând art. 28 alin. 5–6. Registru. Stratul 2: art. 10 dir. 2002/46/CE. Lista autorităților. Recunoașterea mutuală nu șterge o obligație națională. Polonia: art. 29, GIS/ESP. UPO = primire, nu autorizație.
Fluxul declarațiilor (stratul UE)
Înainte de parola GIS, închideți matricea: nutrițional vs sănătate; formulare registru și doză; slogan general doar cu pereche art. 10 alin. 3 (C-386/23 și pentru botanice); art. 10 alin. 2 în canal; formulare flexibilă pentru înțelegere (art. 6). Marketplace-as-labelling. Un claim EN pe Amazon absent de pe eticheta PL rămâne claim. OS: #2.
Botanice / pending după C-386/23
CJUE 30.04.2025, C-386/23: art. 10 alin. 1 și 3 se aplică. În afara listelor = interdicție, exceptând art. 28 alin. 6. GIS 18.06.2025: interpretarea anterioară conformă; pending dacă (1) pe listă (cerere înainte de 19.01.2008) și (2) conformitate 1924/2006, probe în sarcina operatorului. Prezența necesară, nu suficientă. Datele EFSA = transmitere, nu depunere. Comunicat GIS · pending. GIS nu a eliberat pending. GIS = nod PL, nu licență botanică a Uniunii.
Matrice națională — Polonia
Art. 10 este o opțiune, implementată diferit. Nu inventați un „portal UE”.
| Întrebare | Strat UE | Polonia |
|---|---|---|
| Formulare? | 1924/2006 + registru | GIS nu rescrie claim-ul |
| Pe cine anunța despre SKU? | Nu există registru de produs UE | GIS / ESP (art. 29) |
| Vânzare după depunere? | — | Da, pe propriul risc; posibil art. 30 |
| Filing alt EM? | Declarațiile rămân UE | Anexă; depuneți totuși în PL |
| Limba etichetei | FIC + declarații | Specimen PL obligatoriu |
Importator: #6.
Mituri
„Notificare / înregistrare UE” — nu există registru de produs. „Recunoaștere mutuală = fără GIS” — nu; copia = anexă. „GIS a acceptat dosarul, claims OK” — UPO este o primire. „Textul EN de pe marketplace e în afara legii” — art. 1 acoperă etichetarea, prezentarea, publicitatea. „Botanicele pending sunt libere după C-386/23” — art. 10 se aplică; pending doar sub art. 28 alin. 5/6 cu două condiții de dovedit. Verificați comunicatul.
C.L.A.I.M.S.
C.L.A.I.M.S. mapează registrul și pending. Punct de plecare, nu o decizie GIS.
Întrebări frecvente
Există o înregistrare UE a suplimentului?
Nu. Declarațiile sunt armonizate. Notificarea este națională dacă statul o cere (art. 10 dir. 2002/46/CE).
Care strat pentru declarații, care pentru notificare?
Declarații: 1924/2006, 432/2012, registru. Notificare: drept național art. 10 — în PL art. 29 / GIS ESP.
Formularea trebuie să coincidă?
Cât mai aproape. Modificare minoră a aceleiași relații, fără consolidare. FBO justifică (art. 6). Sloganuri generale: art. 10 alin. 3.
Botanice on-hold după C-386/23?
Art. 10 se aplică. Pending sub art. 28 alin. 5/6 cu ID și conformitate. GIS 18.06.2025: interpretare conformă. Verificați autoritatea fiecărui EM.
Recunoașterea mutuală elimină GIS?
Nu. Atașați copia și depuneți art. 29. Procedura.
Textele Amazon sunt etichetare?
Etichetare, prezentare sau publicitate dacă FBO le controlează. Aceeași formulare, doză și pereche.
Consultare dosar (CTA)
Matrice multi-EM, rescriere claims pentru PL sau dosar GIS + scrub — discuție preliminară. Pentru producători, importatori, distribuitori. Nu pentru consumatori. 15 minute = discuție, nu aviz gratuit.