Les allégations de santé sur les compléments alimentaires sont harmonisées au niveau de l’Union. Le règlement (CE) n° 1924/2006 interdit une allégation qui ne satisfait pas aux chapitres II et IV et n’est pas inscrite aux listes des articles 13/14 — avec une fenêtre transitoire étroite (art. 28, § 5 et 6). Le registre de l’Union et le règlement (UE) n° 432/2012 fournissent le libellé et les conditions d’emploi. La notification du produit est une autre couche (directive 2002/46/CE art. 10 ; en Pologne art. 29 UBŻiŻ). Le dépôt GIS n’autorise pas l’allégation. Système d’exploitation FBO : libellé du registre → appariement art. 10, § 3 → dose → canaux (emballage, web, publicité, marketplace) → botaniques après C-386/23 et l’avis GIS du 18.06.2025. Vérifiez le registre et l’avis GIS en vigueur.
Cadre : 1924/2006, 432/2012 et registre de l’Union
Le règlement (CE) n° 1924/2006 s’applique aux allégations nutritionnelles et de santé dans l’étiquetage, la présentation et la publicité des denrées destinées au consommateur final, y compris les compléments. Art. 2, § 2, point 5 : définition. Art. 10, § 1 : interdiction hors listes des art. 13 et 14. Le règlement (UE) n° 432/2012 dresse la liste des allégations fonctionnelles. La Commission tient le registre. Une allégation nutritionnelle n’ouvre pas une allégation de santé. Le statut novel food ou une forme de vitamine de la directive 2002/46/CE n’accorde pas de claim. Actes : 1924/2006, 432/2012.
Flux : étiquette → site → publicité (marketplace)
L’art. 1er couvre la communication commerciale. Fiche produit, listing Amazon/Allegro, bannière et script influenceur ne sont pas hors champ. Une matrice : pack, spécimen GIS, PDP, marketplace, publicités. Marketplace-as-labelling : les textes que l’ESA contrôle s’apprécient comme une étiquette. Traduire « à l’œil » un claim EN ne crée pas un claim FR/PL licite. Les conditions d’emploi doivent être lisibles dans le canal.
Allégation spécifique vs générale (art. 10, § 3)
Art. 10, § 3 : référence aux bénéfices généraux uniquement si une allégation spécifique des art. 13 ou 14 l’accompagne. C-386/23 : même structure pour les botaniques. Exemple pédagogique (pas un SKU) : vitamine C — allégation registre sur la fonction normale du système immunitaire si la dose condition est atteinte. « Soutient l’immunité » seul n’est pas une paire.
| Élément | Contrôle ESA | Échec typique |
|---|---|---|
| Libellé spécifique | Registre / 432/2012 | Paraphrase marketing |
| Slogan général | Paire visible | « Immunité », « énergie », « détox » seuls |
| Dose | Quantité = condition | Claim à dose cosmétique |
| Art. 10, § 2 | Mentions obligatoires | Claim sans contexte alimentaire |
| Canal | Pack = PDP = ads = marketplace | Autre claim sur le listing |
Libellé souple (considérants 21/9) : compréhension, même relation avec la santé — pas de renforcement ni d’implication thérapeutique. Charge de la preuve art. 6 à l’ESA.
Botaniques / pending après C-386/23 (18.06.2025)
CJUE 30.04.2025, C-386/23 Novel Nutriology (ECLI:EU:C:2025:304) : l’art. 10, § 1 et 3 s’applique ; hors listes = interdiction, sauf art. 28, § 6. GIS 18.06.2025 (avis) : interprétation antérieure conforme ; pending utilisable jusqu’à décision de la Commission si (1) sur la liste pending (demande avant le 19.01.2008) et (2) conformité au 1924/2006, preuves à charge de l’exploitant. Présence nécessaire, non suffisante. Les dates EFSA auprès des ID sont des dates de transmission, pas de dépôt. Conditions pending : avis GIS — sans amendes inventées. GIS n’a pas « libéré » le pending. Sans ID et dossier art. 6 : art. 10, § 1.
Zones grises linguistiques
« Soutient l’immunité » / « pour l’énergie » exigent une paire. « Détox », « tue les virus » — art. 3 ou droit pharmaceutique. « Naturel », « superfood » : généralement pas des allégations de santé, mais interdiction de tromper (art. 3 1924/2006, art. 7 1169/2011). Allégations de sécurité négatives souvent frontalières. Art. 14 (réduction d’un risque de maladie) : liste étroite — pas « prévient la grippe ».
Contrôle GIS / Sanepid — angles typiques
Libellé hors registre/pending ; slogan sans paire ; pending sans ID ou dossier art. 6 ; pack ≠ listing ; implication médicinale ou recommandation d’un médecin nommé (art. 12, point c) ; mentions art. 10, § 2 absentes ; claim sous-dosé. Les art. 30/32 UBŻiŻ concernent la notification, pas l’évaluation du claim. NSA 2024 : art. 32 — seulement en cas de suspension.
C.L.A.I.M.S. (carte, pas un feu vert)
C.L.A.I.M.S. (app.foodlaw.ai) cartographie registre et pending. Point de départ — pas une décision GIS ni un avis juridique sur le SKU.
Art. 12, point c — recommandations de médecins
Interdiction des allégations qui font référence aux recommandations de médecins ou professionnels de santé individuels et d’associations. Analyse : allégations et recommandations de médecins. Contrôle distinct.
FAQ
Quelles allégations sont autorisées sur les compléments dans l’UE ?
Registre (art. 13/14, 432/2012) aux conditions d’emploi — ou, étroitement, pending art. 28, § 5/6 avec ID et conformité 1924/2006. Sinon art. 10, § 1.
Le libellé doit-il être identique ?
Aussi proche que possible. Modification mineure pour la compréhension, même relation. L’ESA justifie (art. 6).
Comment fonctionne l’art. 10, § 3 ?
Slogan général seulement avec allégation spécifique (ou pending art. 28, § 6). « Soutient l’immunité » seul n’est pas une paire.
Le site et le marketplace sont-ils de l’« étiquetage » ?
1924/2006 couvre étiquetage, présentation et publicité. Les listings contrôlés par l’ESA s’apprécient comme une étiquette.
Que changent C-386/23 et l’avis GIS pour les botaniques ?
L’art. 10 s’applique. Le pending reste sous l’art. 28, § 5/6 avec ID et conformité. GIS 18.06.2025 : interprétation antérieure conforme. Vérifiez l’avis.
La notification GIS approuve-t-elle les allégations ?
Non. Devoir d’information de première mise sur le marché. Pilier #5 · procédure GIS.
Revue de dossier (CTA)
Si vous scrubbez étiquette et listings, répondez à un courrier claims ou évaluez un pending botanique après C-386/23 — prenez un entretien préliminaire. Pour fabricants, importateurs et distributeurs. Pas pour les consommateurs. 15 minutes = entretien préliminaire, pas un avis juridique gratuit.
Notification GIS · allégations ≠ notification · importateur PL.
Sources primaires
- Règlement (CE) n° 1924/2006
- Règlement (UE) n° 432/2012
- Registre de l’Union
- CJUE C-386/23
- GIS C-386/23 (18.06.2025)
- GIS — conditions pending
- Directive 2002/46/CE art. 10
- Art. 12, point c
- Commission — nutrition and health claims
Liste de contrôle avant lancement
- Chaque slogan sur pack, PDP, ads, marketplace : registre ou pending avec ID, sinon retiré.
- Slogan général avec paire art. 13/14 visible (ou pending art. 28, § 6) et dose qualifiante.
- Art. 10, § 2 dans le canal de l’allégation.
- Botaniques : ID pending + dossier art. 6, ou pas de claim.
- Aucune implication médicinale, aucune recommandation d’un médecin nommé (art. 12, point c).
- Notification GIS comme couche distincte, pas comme feu vert claims.
- Revérifier le registre et les deux pages GIS le jour du sign-off.