Declarațiile de sănătate de pe suplimente sunt armonizate la nivelul UE. Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 interzice o declarație care nu îndeplinește capitolele II și IV și nu figurează pe listele art. 13/14 — cu o fereastră tranzitorie îngustă (art. 28 alin. 5–6). Registrul Uniunii și Regulamentul (UE) nr. 432/2012 furnizează formularea și condițiile de utilizare. Notificarea produsului este un alt strat (Directiva 2002/46/CE art. 10; în Polonia art. 29 UBŻiŻ). Depunerea GIS nu autorizează claim-ul. Sistem de operare pentru FBO: formulare din registru → pereche art. 10 alin. 3 → doză → canale (ambalaj, web, publicitate, marketplace) → botanice după C-386/23 și comunicatul GIS din 18.06.2025. Verificați registrul și poziția GIS actuală.
Cadru: 1924/2006, 432/2012 și Registrul Uniunii
Regulamentul 1924/2006 se aplică declarațiilor din etichetare, prezentare și publicitate a alimentelor destinate consumatorului final, inclusiv suplimentelor. Art. 10 alin. 1: interdicție în afara listelor art. 13 și 14. 432/2012 — lista declarațiilor funcționale. Comisia menține registrul. O declarație nutrițională nu deschide o declarație de sănătate. Novel food sau o formă de vitamină din 2002/46/CE nu acordă claim. Acte: 1924/2006, 432/2012.
Flux: etichetă → site → publicitate (marketplace)
Art. 1 acoperă comunicarea comercială. PDP, Amazon/Allegro, banner și script influencer nu sunt zonă liberă. O matrice: ambalaj, specimen GIS, PDP, marketplace, ads. Marketplace-as-labelling: textele pe care FBO le controlează se evaluează ca o etichetă. Traducerea „din ochi” a unui claim EN nu creează un claim PL licit. Condițiile de utilizare trebuie să fie lizibile în canal.
Declarație specifică vs generală (art. 10 alin. 3)
Art. 10 alin. 3: referire la beneficii generale, nespecifice, numai însoțită de o declarație specifică din art. 13 sau 14. C-386/23: aceeași structură pentru botanice. Exemplu educativ (nu un SKU): vitamina C — declarație din registru privind funcția normală a sistemului imunitar dacă doza-condiție este atinsă. „Sprijină imunitatea” singur nu este o pereche.
| Element | Verificare FBO | Eșec tipic |
|---|---|---|
| Formulare specifică | Registru / 432/2012 | Parafrază de marketing |
| Slogan general | Pereche vizibilă din listă | „Imunitate”, „energie”, „detox” singure |
| Doză | Cantitate = condiție | Claim la doză cosmetică |
| Art. 10 alin. 2 | Informații obligatorii | Claim fără context alimentar |
| Canal | Ambalaj = PDP = ads = marketplace | Alt claim pe listing |
Formulare flexibilă (considerentele 21/9) servește înțelegerii aceleiași relații — nu consolidării sau implicației terapeutice. Sarcina art. 6 revine FBO.
Botanice / pending după C-386/23 (18.06.2025)
CJUE 30.04.2025, C-386/23 Novel Nutriology (ECLI:EU:C:2025:304): art. 10 alin. 1 și 3 se aplică; în afara listelor = interdicție, cu excepția art. 28 alin. 6. GIS 18.06.2025 (comunicat): interpretarea anterioară conformă; pending până la o decizie a Comisiei dacă (1) pe lista pending (cerere înainte de 19.01.2008) și (2) conformitate cu 1924/2006, probe în sarcina operatorului. Prezența necesară, nu suficientă. Datele EFSA de lângă ID sunt date de transmitere, nu de depunere. Condiții pending: pagina GIS. GIS nu a „eliberat” pending. Fără ID și dosar art. 6 — art. 10 alin. 1.
Zone gri lingvistice
„Sprijină imunitatea” / „pentru energie” cer o pereche. „Detox”, „ucide virusuri” — art. 3 sau dreptul farmaceutic. „Natural”, „superfood” de regulă nu sunt declarații de sănătate, dar rămân sub interdicția de inducere în eroare (art. 3 1924/2006, art. 7 1169/2011). Declarații negative de siguranță adesea la granița cu medicamentul. Art. 14 este o listă îngustă separată — nu „previne gripa”.
Control GIS / Sanepid — unghiuri tipice
Formulare în afara registrului/pending; slogan fără pereche; pending fără ID sau dosar art. 6; ambalaj ≠ listing; implicație medicinală sau recomandarea unui medic individual (art. 12 lit. c); lipsa art. 10 alin. 2; claim la subdoză. Art. 30/32 UBŻiŻ privesc notificarea, nu evaluarea claim-ului. NSA 2024: art. 32 — doar la suspendare.
C.L.A.I.M.S. (hartă, nu aprobare)
C.L.A.I.M.S. (app.foodlaw.ai) mapează registrul și pending. Punct de plecare — nu o decizie GIS și nu un aviz juridic pe SKU.
Art. 12 lit. c — recomandări ale medicilor
Interdicția declarațiilor care fac referire la recomandările unor medici sau profesioniști din domeniul sănătății și ale asociațiilor. Analiză: declarații și recomandări ale medicilor. Verificare separată.
Întrebări frecvente
Ce declarații sunt permise pe suplimente în UE?
Registru (art. 13/14, 432/2012) în condițiile de utilizare — sau, îngust, pending art. 28 alin. 5/6 cu ID și conformitate 1924/2006. Altfel art. 10 alin. 1.
Formularea trebuie să fie identică?
Cât mai aproape. Modificare minoră pentru înțelegere, aceeași relație. FBO justifică (art. 6).
Cum funcționează perechea art. 10 alin. 3?
Slogan general doar cu declarație specifică (sau pending art. 28 alin. 6). „Sprijină imunitatea” singur nu este o pereche.
Site-ul și marketplace-ul sunt „etichetare”?
1924/2006 acoperă etichetarea, prezentarea și publicitatea. Listingurile controlate de FBO se evaluează ca o etichetă.
Ce schimbă C-386/23 și comunicatul GIS pentru botanice?
Art. 10 se aplică. Pending rămâne sub art. 28 alin. 5/6 cu ID și conformitate. GIS 18.06.2025: interpretarea anterioară conformă. Verificați comunicatul.
Notificarea GIS aprobă declarațiile?
Nu. Obligație de informare a primei introduceri. Pilonul #5 · procedura GIS.
Consultare dosar (CTA)
Dacă curățați eticheta și listingurile, răspundeți la o scrisoare privind declarațiile sau evaluați un pending botanic după C-386/23 — programați o discuție preliminară. Pentru producători, importatori și distribuitori. Nu pentru consumatori. 15 minute sunt o discuție preliminară, nu un aviz juridic gratuit.
Notificare GIS · declarații ≠ notificare · importator PL.
Surse primare
- Regulamentul (CE) nr. 1924/2006
- Regulamentul (UE) nr. 432/2012
- Registrul Uniunii
- CJUE C-386/23
- GIS C-386/23 (18.06.2025)
- GIS — condiții pending
- Directiva 2002/46/CE art. 10
- Art. 12 lit. c
- Comisia — nutrition and health claims
Listă de control înainte de lansare
- Fiecare slogan pe ambalaj, PDP, ads, marketplace: registru sau pending cu ID, altfel eliminat.
- Slogan general cu pereche art. 13/14 vizibilă (sau pending art. 28 alin. 6) și doză calificantă.
- Art. 10 alin. 2 în canalul declarației.
- Botanice: ID pending + dosar art. 6, sau fără claim.
- Fără implicație medicinală, fără recomandarea unui medic individual (art. 12 lit. c).
- Notificarea GIS ca strat separat, nu ca „aprobare de claim”.
- Reverificați registrul și ambele pagini GIS în ziua sign-off.