Заяви про здоров’я на харчових добавках
право ЄС як операційна система FBO

Заяви про здоров’я на харчових добавках гармонізовані в ЄС. Регламент (ЄС) № 1924/2006 забороняє заяву, яка не відповідає розділам II і IV і не внесена до переліків ст. 13/14 — з вузьким перехідним вікном ст. 28(5)–(6). Реєстр Союзу та регламент (ЄС) № 432/2012 задають формулювання й умови вживання. Нотифікація продукту — інший шар (директива 2002/46/ЄС ст. 10; у Польщі ст. 29 UBŻiŻ). Подання до GIS не авторизує claim. Операційна система для FBO: формулювання з Реєстру → пара ст. 10(3) → доза → канали (етикетка, сайт, реклама, маркетплейс) → botanicals після C-386/23 і повідомлення GIS від 18.06.2025. Перевіряйте чинний Реєстр і позицію GIS.

Рамки: 1924/2006, 432/2012 і Реєстр Союзу

Регламент 1924/2006 стосується заяв у маркуванні, презентації та рекламі харчових продуктів для кінцевого споживача, включно з добавками. Ст. 10(1): заборона поза переліками ст. 13 і 14. 432/2012 — перелік функційних заяв. Комісія веде Реєстр. Харчова заява не відкриває health claim. Novel food чи форма вітаміну з 2002/46/ЄС не дають claim. Акти: 1924/2006, 432/2012.

Процес: етикетка → сайт → реклама (маркетплейс)

Ст. 1 охоплює комерційну комунікацію. PDP, Amazon/Allegro, банер і скрипт інфлюенсера не є вільною зоною. Матриця: пакування, зразок для GIS, PDP, маркетплейс, ads. Marketplace-as-labelling: тексти, які контролює FBO, оцінюйте як етикетку. Переклад EN «на око» не створює законної PL-заяви. Умови вживання мають читатися в каналі заяви.

Конкретна vs загальна заява (ст. 10(3))

Ст. 10(3): загальні неспецифічні переваги — лише з конкретною заявою зі ст. 13 або 14. C-386/23: те саме для botanicals. Освітній приклад (не SKU): вітамін C — заява Реєстру про нормальну функцію імунної системи за умови дози. «Підтримує імунітет» саме по собі не є парою.

Гнучке формулювання (мотиви 21/9) — для зрозумілості того самого зв’язку, не для посилення чи лікувальної імплікації. Тягар ст. 6 на FBO.

Botanicals / pending після C-386/23 (18.06.2025)

Суд 30.04.2025, C-386/23 Novel Nutriology (ECLI:EU:C:2025:304): ст. 10(1) і (3) застосовуються; поза переліками — заборона, крім ст. 28(6). GIS 18.06.2025 (повідомлення): попереднє тлумачення узгоджене; pending до рішення Комісії, якщо (1) у переліку pending (заявка до 19.01.2008) і (2) відповідність 1924/2006, докази на боці оператора. Наявність необхідна, недостатня. Дати EFSA біля ID — дати передання, не подання. Умови pending: сторінка GIS. GIS не «звільнив» pending. Без ID і досьє ст. 6 — ст. 10(1).

Сірі зони мови

«Підтримує імунітет» / «для енергії» потребують пари. «Детокс», «вбиває віруси» — ст. 3 або фармацевтичне право. «Натуральний», «superfood» зазвичай не health claims, але заборона введення в оману (ст. 3 1924/2006, ст. 7 1169/2011). Негативні safety-заяви часто на межі з лікарським засобом. Ст. 14 — вузький окремий перелік, не «запобігає грипу».

Контроль GIS / Sanepid — типові кути

Формулювання поза Реєстром/pending; гасло без пари; pending без ID чи досьє ст. 6; пакування ≠ лістинг; лікувальна імплікація або рекомендація конкретного лікаря (ст. 12(c)); брак ст. 10(2); claim при заниженій дозі. Ст. 30/32 UBŻiŻ стосуються нотифікації, не оцінки claim. NSA 2024: ст. 32 — лише при зупиненні.

C.L.A.I.M.S. (мапа, не дозвіл)

C.L.A.I.M.S. (app.foodlaw.ai) мапує Реєстр і pending. Це вихідна точка — не рішення GIS і не правова думка щодо SKU.

Ст. 12(c) — рекомендації лікарів

Заборона заяв, що посилаються на рекомендації окремих лікарів чи фахівців і асоціацій. Аналіз: заяви та рекомендації лікарів. Окрема перевірка.

Часті запитання

Які заяви дозволені на добавках у ЄС?

Реєстр (ст. 13/14, 432/2012) за умов вживання — або вузько pending за ст. 28(5)/(6) з ID і відповідністю 1924/2006. Інакше ст. 10(1).

Чи має формулювання збігатися з Реєстром?

Якнайближче. Незначна зміна — для зрозумілості того самого зв’язку. FBO обґрунтовує (ст. 6).

Як працює пара ст. 10(3)?

Загальне гасло лише з конкретною заявою (або pending ст. 28(6)). «Підтримує імунітет» саме по собі не є парою.

Чи сайт і маркетплейс — це «маркування»?

1924/2006 охоплює маркування, презентацію та рекламу. Лістинги, які контролює FBO, оцінюйте як етикетку.

Що змінили C-386/23 і повідомлення GIS для botanicals?

Ст. 10 застосовується. Pending лишається під ст. 28(5)/(6) з ID і відповідністю. GIS 18.06.2025: попереднє тлумачення узгоджене. Перевірте повідомлення.

Чи нотифікація GIS затверджує заяви?

Ні. Інформаційний обов’язок першого введення. Стовп #5 · процедура GIS.

Консультація справи (CTA)

Якщо скрабите етикетку й лістинги, відповідаєте на лист щодо заяв або оцінюєте pending після C-386/23 — замовте попередню розмову. Для виробників, імпортерів і дистриб’юторів. Не для споживачів. 15 хвилин — попередня розмова, не безкоштовна правова думка.

Нотифікація GIS · заяви ≠ нотифікація · імпортер PL.

Первинні джерела

1. Регламент (ЄС) № 1924/2006
2. Регламент (ЄС) № 432/2012
3. Реєстр Союзу
4. Суд ЄС C-386/23
5. GIS C-386/23 (18.06.2025)
6. GIS — умови pending
7. Директива 2002/46/ЄС ст. 10
8. Ст. 12(c)
9. Комісія — nutrition and health claims

Чекліст scrub перед запуском

1. Кожне гасло на пакуванні, PDP, ads, маркетплейсі: Реєстр або pending з ID, інакше прибрати.
2. Загальне гасло з видимою парою ст. 13/14 (або pending ст. 28(6)) і кваліфікаційною дозою.
3. Ст. 10(2) у каналі заяви.
4. Botanicals: ID pending + досьє ст. 6 або без claim.
5. Без лікувальної імплікації та без рекомендації конкретного лікаря (ст. 12(c)).
6. Нотифікація GIS як окремий шар, не як «дозвіл на claim».
7. Перевірити Реєстр і обидві сторінки GIS у день sign-off.