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Angebot

Leistungen und Angebot

Jede Sache (Etikett, Aufforderung der GIS, Novel Food) erfordert einen anderen Aufwand. Ich veröffentliche keine starren Beträge, um nicht in die Irre zu führen. Das Erstgespräch (15–20 Min.) ist kostenlos. Nach Übersendung des Etiketts oder des behördlichen Schreibens erhalten Sie innerhalb von 24 Stunden ein Angebot.

Erstgespräch

15–20 Min.: Telefon, WhatsApp oder E-Mail. Ob die Sache zu mir passt, welches Verfahren gilt, was ich von Ihnen brauche. Es ist weder ein Rechtsgutachten noch eine Etikettenprüfung.

Kostenlos

Prüfung von Etikett und Angaben

LMIV 1169/2011, 1924/2006, botanische On-hold-Angaben, Allergene, QUID, Schriftgröße, Datumsangabe. Korrekturliste, fertig für Ihre Grafik. On-hold ≠ zugelassen — daran ändert eine Prüfung nichts.

Pauschale nach Sichtung des Entwurfs

GIS-Notifizierung (Polen)

Vollständige Unterlagen, Inhalt der Anzeige nach Art. 29 des polnischen Gesetzes über die Lebensmittelsicherheit (UBZiŻ), Antwort auf Nachforderungen, Korrespondenz mit der Behörde. Anzeige ≠ Zulassung des Produkts.

Paket oder Satz pro Schreiben

Rechtsbehelf / Aufforderung der Sanepid

Polnisches Verwaltungsverfahrensgesetz (KPA), sofortige Vollziehbarkeit, Klage beim Woiwodschaftsverwaltungsgericht (WSA), Antrag auf Aussetzung (Art. 61 § 2 PPSA). Frist für den Widerspruch: 14 Tage ab Zustellung; Klage beim WSA: 30 Tage.

Angebot nach Lektüre der Entscheidung

Novel Food und Einstufung

Status der Zutat (VO 2015/2283), Abgrenzung Nahrungsergänzungsmittel / LmbM (FSMP) / Arzneimittel, Strategie für die EFSA-Zulassung oder Entfernung aus der Rezeptur. Schriftliches Gutachten mit Rechtsgrundlage.

Schriftliches Gutachten

Laufende regulatorische Betreuung

Neue Produktlinie, Influencer, Export nach DE/FR/AT, C.L.A.I.M.S. + Anwalt. Monatliche Pauschale nach Festlegung des Volumens (Anzahl Etiketten / Schreiben / Märkte).

Monatliche Pauschale

Legal Engineering

Juristische Wissensdatenbanken, Prüfung von Angaben, Workflows für Etiketten und GIS-Notifizierungen, MCP-Integrationen und KI-Assistenten für Regulatory-Abteilungen. Auf Basis bereits laufender Werkzeuge: MCP-Server von supplemental.pl, C.L.A.I.M.S., Nutrimetr.

Angebot nach Beschreibung des Prozesses

Welche Leistung wann

Situation Leistung Was senden
Etikettenentwurf vor dem Druck Prüfung von Etikett und Angaben PDF/AI-Datei des Etiketts + Zusammensetzung pro Portion
Erstes Inverkehrbringen eines Nahrungsergänzungsmittels in Polen GIS-Notifizierung (Art. 29 UBZiŻ) Polnisches Etikett + Zusammensetzung + Unternehmensdaten
Aufforderung, Entscheidung, sofortige Vollziehbarkeit Rechtsbehelf / Klage beim WSA Scan der Entscheidung mit Zustellungsdatum
Zutat vor dem 15.05.1997 oder Abgrenzung Arzneimittel/FSMP Novel-Food-Gutachten / Einstufung Name der Zutat, Dosis, Quelle, Verwendungsgeschichte
Produktlinie, Export, Influencer Laufende Betreuung (Abonnement) Volumen an Etiketten / Märkten / Monat

So entsteht das Angebot (3 Schritte)

  1. Unterlage. PDF des Etiketts, Scan der Aufforderung oder qualitative und quantitative Zusammensetzung je empfohlener Tagesdosis. Ohne Unterlage gibt es keinen konkreten Betrag — daher keine automatische Preisliste.
  2. 24 Stunden. Sie erhalten Leistungsumfang, Abrechnungsart (Pauschale oder Satz pro Schreiben) und voraussichtlichen Liefertermin. Das Erstgespräch (15–20 Min.) ersetzt diesen Schritt nicht.
  3. Ergebnis. Prüfung: Korrekturliste für Ihre Grafik. GIS: Text der Anzeige / Antwort auf die Nachforderung. Streitfall: Schriftsatz fristgerecht (14 / 30 Tage).

Was ich nicht „vorab“ beziffere

  • Einen festen Betrag für eine „Etikettenprüfung“ ohne Entwurf — die Zahl der Angaben, botanische On-hold-Angaben und Sprachen verändern den Aufwand.
  • Eine Aussage „erlaubt / nicht erlaubt“ allein anhand eines C.L.A.I.M.S.-Ergebnisses — das Werkzeug ist eine Landkarte (2078 On-hold-Angaben + Register 432/2012), keine Freigabe des Etiketts.
  • Eine Garantie, dass die GIS kein Verfahren nach Art. 30 UBZiŻ einleitet. Klärungsverfahren: bis zu 60 Arbeitstage ab Einleitung, nicht ab Einreichung der Anzeige.

Für ein konkretes Angebot senden Sie das Etikett oder einen Scan des Schreibens. 15 Min. buchen · Formular mit Anhang · +48 608 699 845 · WhatsApp
Tomasz Krawczyk · ul. Floriańska 6/1, 03-707 Warszawa · [email protected]