Supple Mental Новини Знання PLENDEUKRCSROFRSKZHJA

Розрахунок

Послуги та розрахунок вартості

Кожна справа (етикетка, вимога GIS, новий харчовий продукт) потребує різного обсягу роботи. Я не публікую фіксованих сум, щоб не вводити в оману. Первинна консультація 15–20 хв безкоштовна. Після надсилання етикетки або листа органу ви отримаєте пропозицію протягом 24 годин.

Первинна консультація

15–20 хв: телефон, WhatsApp або e-mail. Чи ця справа для мене, яка процедура застосовується, що мені від вас потрібно. Це не юридичний висновок і не аудит етикетки.

Безкоштовно

Аудит етикетки та тверджень

Регламенти 1169/2011 і 1924/2006, ботанічні твердження on-hold, алергени, QUID, розмір шрифту, дата. Перелік виправлень, готовий для дизайнера. On-hold ≠ дозволено — аудит цього не змінює.

Фіксована сума після перегляду проєкту

Нотифікація GIS (Польща)

Повний комплект документів, зміст повідомлення за ст. 29 польського закону про безпечність харчових продуктів і харчування (UBZiŻ), відповідь на вимогу доповнення, листування з органом. Повідомлення ≠ схвалення продукту.

Пакет або ставка за лист

Оскарження / вимога Sanepid

Польський Кодекс адміністративного провадження (KPA), негайне виконання, скарга до воєводського адміністративного суду (WSA), клопотання про зупинення виконання (ст. 61 § 2 PPSA). Строк оскарження: 14 днів від вручення; скарга до WSA: 30 днів.

Розрахунок після ознайомлення з рішенням

Нові харчові продукти та класифікація

Статус інгредієнта (Регламент 2015/2283), межа між добавкою / харчовим продуктом для спеціальних медичних цілей / лікарським засобом, стратегія авторизації EFSA або вилучення з рецептури. Письмовий висновок із правовою підставою.

Письмовий висновок

Постійний регуляторний супровід

Нова лінійка, інфлюенсери, експорт до DE/FR/AT, C.L.A.I.M.S. + юрист. Щомісячна абонентська плата після узгодження обсягу (кількість етикеток / листів / ринків).

Щомісячна фіксована плата

Legal engineering

Правові бази знань, перевірка тверджень, робочі процеси для етикеток і нотифікацій GIS, інтеграції MCP та AI-асистентів для регуляторних відділів. На основі інструментів, які вже працюють: MCP-сервер supplemental.pl, C.L.A.I.M.S., Nutrimetr.

Розрахунок після опису процесу

Яка послуга і коли

Ситуація Послуга Що надіслати
Проєкт етикетки перед друком Аудит етикетки та тверджень PDF/AI етикетки + склад на порцію
Перше введення добавки на ринок Польщі Нотифікація GIS (ст. 29 UBZiŻ) Польська етикетка + склад + дані компанії
Вимога, рішення, негайне виконання Оскарження / скарга до WSA Скан рішення з датою вручення
Інгредієнт до 15.05.1997 або межа ліки/FSMP Висновок щодо нового харчового продукту / класифікація Назва інгредієнта, доза, джерело, історія використання
Лінійка продуктів, експорт, інфлюенсери Постійний супровід (абонемент) Обсяг етикеток / ринків / місяць

Як відбувається розрахунок (3 кроки)

  1. Документ. PDF етикетки, скан вимоги або якісний і кількісний склад на рекомендовану добову дозу. Без документа немає конкретної суми — тому немає автоматичного прайс-листа.
  2. 24 години. Ви отримуєте обсяг робіт, спосіб оплати (фіксована сума або ставка за лист) і орієнтовний строк виконання. Первинна консультація 15–20 хв не замінює цього кроку.
  3. Результат. Аудит: перелік виправлень для дизайнера. GIS: текст повідомлення / відповідь на вимогу. Спір: процесуальний документ у строк (14 / 30 днів).

Що я не оцінюю «наперед»

  • Фіксовану суму за «аудит етикетки» без проєкту — кількість тверджень, ботанічні твердження on-hold і мови змінюють обсяг роботи.
  • Висновок «можна / не можна» лише за результатом C.L.A.I.M.S. — інструмент є картою (2078 тверджень on-hold + реєстр 432/2012), а не погодженням етикетки.
  • Гарантію, що GIS не розпочне провадження за ст. 30 UBZiŻ. З’ясувальне провадження: до 60 робочих днів від його початку, а не від подання повідомлення.

Щоб розрахунок був конкретним, надішліть етикетку або скан листа. Записатися на 15 хв · Форма з вкладенням · +48 608 699 845 · WhatsApp
Tomasz Krawczyk · ul. Floriańska 6/1, 03-707 Warszawa · [email protected]