Jediná unijní registrace doplňku stravy neexistuje. Zdravotní tvrzení jsou harmonizována (nařízení (ES) č. 1924/2006, rejstřík, 432/2012). Oznámení produktu je vnitrostátní informační povinnost (čl. 10 směrnice 2002/46/ES). V Polsku: čl. 29 UBŻiŻ přes GIS/e-Sanepid. UPO neschvaluje claim. Notifikace DE/FR nezbavuje Polska. Dvě vrstvy odděleně. Ověřujte GIS a Komisi.
Dvě vrstvy
Konzultanti prodávají „EU registration“. Akty ne. Vrstva 1: zákaz mimo kapitoly II/IV a seznamy čl. 13/14 — kromě čl. 28 odst. 5–6. Rejstřík. Vrstva 2: čl. 10 sm. 2002/46/ES. Seznam orgánů. Vzájemné uznávání neruší vnitrostátní povinnost. Polsko: čl. 29, GIS/ESP. UPO = doručení, ne povolení.
Workflow tvrzení (vrstva EU)
Před heslem GIS uzavřete matici: výživové vs zdravotní; znění rejstříku a dávka; obecné heslo jen s párem čl. 10 odst. 3 (C-386/23 i pro botanicals); čl. 10 odst. 2 v kanálu; pružné znění pro srozumitelnost (čl. 6). Marketplace-as-labelling. EN claim na Amazonu mimo etiketu PL zůstává claimem. OS: #2.
Botanicals / pending po C-386/23
Soud 30.04.2025, C-386/23: čl. 10 odst. 1 a 3 se uplatní. Mimo seznamy zákaz, leda čl. 28 odst. 6. GIS 18.06.2025: dosavadní výklad v souladu; pending, pokud (1) na seznamu (žádost před 19.01.2008) a (2) soulad s 1924/2006, důkazy na straně provozovatele. Přítomnost nutná, nedostatečná. Data EFSA = předání, ne podání. Stanovisko GIS · pending. GIS pending neuvolnil. GIS = uzel PL, ne unijní licence.
Vnitrostátní matice — Polsko
Čl. 10 je volba, různá implementace. Nevymýšlejte „portál EU“.
| Otázka | Vrstva EU | Polsko |
|---|---|---|
| Znění? | 1924/2006 + rejstřík | GIS claim nepřepisuje |
| Koho uvědomit o SKU? | Žádný unijní registr produktu | GIS / ESP (čl. 29) |
| Prodej po podání? | — | Ano, vlastní riziko; možný čl. 30 |
| Filing jiného ČS? | Tvrzení zůstávají unijní | Příloha; přesto podáváte v PL |
| Jazyk etikety | FIC + tvrzení | Vzor PL povinný |
Dovozce: #6.
Mýty
„Notifikace / registrace EU“ — není registr produktu. „Vzájemné uznávání = bez GIS“ — ne; kopie = příloha. „GIS přijal spis, claims jsou OK“ — UPO je doručení. „EN text na marketplace je mimo“ — čl. 1 pokrývá označení, prezentaci, reklamu. „Pending botanicals jsou volné po C-386/23“ — čl. 10 platí; pending jen pod čl. 28 odst. 5/6 se dvěma podmínkami. Ověřte stanovisko.
C.L.A.I.M.S.
C.L.A.I.M.S. mapuje rejstřík a pending. Výchozí bod, ne rozhodnutí GIS.
Časté otázky
Existuje unijní registrace doplňku?
Ne. Tvrzení jsou harmonizována. Notifikace je vnitrostátní, pokud to stát vyžaduje (čl. 10 sm. 2002/46/ES).
Která vrstva platí pro tvrzení, která pro oznámení?
Tvrzení: 1924/2006, 432/2012, rejstřík. Oznámení: vnitrostátní právo k čl. 10 — v PL čl. 29 / GIS ESP.
Musí znění odpovídat?
Co nejblíže. Nepatrná úprava téhož vztahu, bez zesílení. FBO odůvodní (čl. 6). Obecná hesla: čl. 10 odst. 3.
On-hold botanicals po C-386/23?
Čl. 10 platí. Pending pod čl. 28 odst. 5/6 s ID a souladem. GIS 18.06.2025: výklad v souladu. Ověřit orgán každého ČS.
Ruší vzájemné uznávání GIS?
Ne. Přiložte kopii a podejte čl. 29. Postup.
Jsou texty Amazon označením?
Označení, prezentace nebo reklama, pokud je FBO ovládá. Stejné znění, dávka a pár.
Konzultace případu (CTA)
Matice multi-ČS, přepis claims pro PL nebo spis GIS + scrub — úvodní hovor. Pro výrobce, dovozce, distributory. Ne pro spotřebitele. 15 minut = úvodní hovor, ne bezplatný názor.