Suplementy diety
Jak zarejestrować suplement diety w Polsce?
Podstawa prawna: art. 29 UBŻiŻ. Powiadomienie składa się zasadniczo przez elektroniczny system powiadomień GIS, generujący dokument elektroniczny. Jeżeli dokument elektroniczny nie jest opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, konieczne może być również złożenie podpisanej wersji pisemnej. Powiadomienie zawiera m.in. projekt etykiety, skład ilościowy i jakościowy oraz dane producenta. Art. 30 UBŻiŻ: GIS może wszcząć postępowanie wyjaśniające – nie może ono trwać dłużej niż 60 dni roboczych, z wyłączeniem czasu potrzebnego przedsiębiorcy na udokumentowanie spełnienia wymagań. Powiadomienie ma charakter informacyjno-monitoringowy, NIE jest dopuszczeniem do obrotu – produkt może być zakwestionowany w każdej chwili (zarówno w trakcie postępowania, jak i po jego zamknięciu). Przy składnikach z pogranicza (np. melatonina powyżej 1 mg, NAC, ekstrakty roślinne) GIS może skierować wniosek do URPL o opinię klasyfikacyjną – w postępowaniu z art. 30–31 UBŻiŻ opinia URPL jest dla GIS wiążąca (art. 31 ust. 3 UBŻiŻ). W praktyce czas potrzebny na ocenę ryzyka regulacyjnego zależy od składu, oznakowania i ewentualnego postępowania wyjaśniającego — przedsiębiorca cały czas ponosi pełną odpowiedzialność za zgodność produktu, a powiadomienie nie zapewnia bezpieczeństwa prawnego w sensie materialnym.
Powiązany hub: Notyfikacja suplementu diety