Ile trwa notyfikacja w GIS?

Terminy w skrócie: (1) wpis lub zatwierdzenie zakładu w PSSE – wniosek co najmniej 14 dni przed startem planowanej działalności (art. 64 UBŻiŻ; termin 30 dni dotyczy zgłaszania zmian danych zakładu); (2) powiadomienie – przed pierwszym wprowadzeniem do obrotu, sprzedaż od skutecznego złożenia, na własną odpowiedzialność (art. 29 UBŻiŻ); (3) postępowanie wyjaśniające – GIS może je wszcząć, a jego czas nie może przekroczyć 60 dni roboczych liczonych od wszczęcia, nie od daty powiadomienia; dni robocze to nie dni kalendarzowe. Art. 30 UBŻiŻ stanowi, że po otrzymaniu powiadomienia GIS może przeprowadzić postępowanie wyjaśniające w celu sprawdzenia zgodności produktu z przepisami. Maksymalny czas postępowania: 60 dni roboczych, ale z wyłączeniem okresów oczekiwania na uzupełnienia od przedsiębiorcy — w praktyce dla produktów granicznych postępowania mogą trwać kilka miesięcy lub dłużej. Złożenie powiadomienia umożliwia formalne spełnienie obowiązku notyfikacyjnego, ale nie oznacza zatwierdzenia produktu przez GIS – produkt może zostać zakwestionowany później, zwłaszcza gdy skład, oznakowanie, oświadczenia albo kwalifikacja produktu budzą wątpliwości. Dla składników wysokiego ryzyka (NAC, melatonina powyżej 1 mg, niektóre adaptogeny, ekstrakty z konopi) GIS w praktyce konsultuje URPL – opinia URPL w postępowaniu z art. 30–31 UBŻiŻ jest dla GIS wiążąca (art. 31 ust. 3 UBŻiŻ). Zalecenie praktyczne: do produktów granicznych dołączać od razu opinie ekspertów, badania toksykologiczne, dokumentację dawkowania – zmniejsza ryzyko zakwestionowania.