Czy NAC (N-acetylocysteina) może być w suplemencie diety?

NAC jest substancją o silnych właściwościach farmakologicznych – działanie mukolityczne i antyoksydacyjne (prekursor glutationu). W UE jest dopuszczona w wielu krajach jako lek OTC i Rx (kod ATC R05CB01). Argument za zaklasyfikowaniem NAC w niektórych dawkach jako produktu leczniczego opiera się na art. 2 ust. 1 pkt 32 Prawa farmaceutycznego (definicja „przez funkcję” / „by function” – substancja modyfikująca funkcje fizjologiczne w celu leczniczym). Praktyka rynkowa jest niejednolita: część produktów z NAC funkcjonuje na rynku jako suplementy diety, część otrzymuje opinie URPL kwalifikujące jako produkt leczniczy. W postępowaniu z art. 30–31 UBŻiŻ opinia URPL jest wiążąca dla GIS (art. 31 ust. 3). Argumenty obronne dla statusu suplementu: (1) tradycja stosowania jako składnik diety (NAC jako prekursor cysteiny – aminokwasu obecnego w diecie), (2) odpowiednio dobrana dawka, (3) oświadczenia wyłącznie żywieniowe, brak prezentacji „leczniczej”. Każdy produkt z NAC wymaga indywidualnej oceny prawnej i regulatory – nie ma uniwersalnej odpowiedzi.