Czy CBD jest novel food w UE?

Przed 2019 status CBD był niejasny – Komisja stała na stanowisku, że tradycyjne spożycie konopi w UE przed 1997 nie obejmuje wyizolowanych kannabinoidów (warunek z rozp. 2015/2283 art. 3 ust. 2 lit. a). Aktualnie wymagana procedura autoryzacji novel food: aplikacja do Komisji UE z oceną EFSA (rozp. 2015/2283 art. 6, art. 10-12). W 2022 r. EFSA stwierdziła, że bezpieczeństwa CBD jako novel food nie można ustalić ze względu na istotne luki w danych toksykologicznych (m.in. wpływ na wątrobę, układy endokrynny, nerwowy i rozrodczy). W 2026 r. EFSA potwierdziła te luki i ustaliła tymczasowy bezpieczny poziom pobrania (provisional safe intake level) 0,0275 mg/kg masy ciała/dzień, tj. ok. 2 mg/dzień dla osoby dorosłej o masie 70 kg. Nie jest to klasyczne ADI. Poziom ten dotyczy wyłącznie określonych formulacji suplementów z CBD o czystości co najmniej 98%, bez nanocząstek, z bezpiecznym procesem produkcji i wykluczoną genotoksycznością. Stan na maj 2026 — kwestia wymaga monitorowania, EFSA może wydać dalsze oświadczenia. Część aplikacji CBD nie prowadzi do aktualizacji unijnej listy autoryzowanych novel foods, m.in. z powodu braków danych lub zakończenia procedur. Dla konkretnego produktu trzeba sprawdzić aktualny status w unijnej liście oraz dokumentach Komisji. W Polsce produkty spożywcze z CBD bez autoryzacji novel food są obszarem wysokiego ryzyka regulacyjnego i mogą być kwestionowane przez organy Inspekcji Sanitarnej. Wyjątek: oleje konopne tłoczone z nasion (bez kannabinoidów) – nie są novel food. Dla kosmetyków regulacja inna (rozp. 1223/2009). Uwaga: Novel Food Status Catalogue ma charakter pomocniczy, niewiążący – wiążące jest rozp. 2015/2283 i unijna lista autoryzowanych novel foods.