Novel Food
Co zrobić jeśli składnik jest novel food bez autoryzacji?
Procedury autoryzacji (rozp. 2015/2283): (1) Standardowa autoryzacja novel food (art. 10-12) – pełna dokumentacja z badaniami bezpieczeństwa, ocena EFSA 9-15 miesięcy, koszty: badania toksykologiczne €100-500k+, opracowanie dokumentacji €50-200k. (2) Tradycyjna autoryzacja z państw trzecich (art. 14-20) – uproszczona dla składników z 25-letnią historią bezpiecznego spożycia poza UE, ocena EFSA 6-9 miesięcy, koszty niższe. (3) Procedura konsultacyjna z państwem członkowskim (art. 4) – sprawdzenie, czy konkretny składnik wymaga autoryzacji (gdy status wątpliwy). Sankcje za wprowadzenie bez autoryzacji: wycofanie z rynku + kary z UBŻiŻ. Strategia praktyczna: (a) sprawdzić EU Novel Food Catalogue (publiczna baza), (b) sprawdzić istniejące autoryzacje (Implementing Regulation 2017/2470 – Union list), (c) skonsultować z GIS przed wprowadzeniem (zapytanie o status art. 4), (d) jeśli aplikacja niezbędna – budżetować 2-3 lata + €100-500k. Często szybszą opcją jest reformulacja produktu z użyciem składników już autoryzowanych.
Powiązany hub: Novel food