Lebensmittelenzyme · EFSA · 7. Oktober 2026
Phospholipase A1 aus Stamm LFC: das Gremium hat keine Sicherheitsbedenken, die Kommission hat das Enzym nicht eingetragen
Am 7. Oktober 2026 hat das EFSA Journal die Stellungnahme des FEZ-Gremiums zur Phospholipase A1 aus dem nicht genetisch veränderten Stamm Fusarium commune LFC veröffentlicht (doi:10.2903/j.efsa.2026.10341, EFSA-Q-2025-00643, Antragstellerin DSM Food Specialties B.V.). Der Entwurf wurde am 8.–9. September 2026 angenommen, vorbehaltlich redaktioneller Änderungen. Das ist die Risikobewertung eines Präparats in zwei Verfahren, keine Verkehrszulassung.
Die Zahlen für die Lieferantendokumentation sind eng. Die ernährungsbedingte Exposition europäischer Bevölkerungsgruppen wurde auf bis zu 0,432 mg gesamte organische Feststoffe (TOS) je kg Körpergewicht und Tag geschätzt. In der 90-Tage-Studie an Ratten gab es bis 1124 mg TOS/kg KG/Tag keine unerwünschten Wirkungen; das war die höchste geprüfte Dosis. Der Margin of Exposure liegt bei mindestens 2601. Die Genotoxizität gab keinen Anlass zur Besorgnis. Nach Auffassung des Gremiums enthält das fertige Enzym keine lebensfähigen Zellen des Produktionsstamms. Eine Sequenzübereinstimmung mit bekannten Allergenen wurde nicht gefunden; eine allergische Reaktion ist nicht ausgeschlossen, das Gremium hält die Wahrscheinlichkeit für gering.
Stellungnahme und Eintrag
| Punkt | Was e10341 sagt | Was daraus nicht folgt |
|---|---|---|
| Identität | Phospholipase A1, EC 3.1.1.32, nicht-GVO-Stamm LFC, DSM Food Specialties B.V. | Übertragung auf einen anderen Stamm, ein GVO-Präparat oder einen Handelsnamen. |
| Umfang | Zwei Herstellungsverfahren. Sekundärberichte nennen die Namen nicht. | Ein drittes Verfahren, das im Dossier nicht steht. |
| Exposition | Bis 0,432 mg TOS/kg KG/Tag. | Lesen als Ergänzungsmittel-Dosis oder NRV. |
| Rechtsstatus | Wissenschaftliche Stellungnahme vom 7. Oktober 2026. | Eintrag in die Unionsliste nach Verordnung 1332/2008. Bis zu einem Kommissionsakt bleibt Art. 17 der Übergangsweg. |
Glossar
- TOS
- Total Organic Solids. Nenner der Exposition in FEZ-Stellungnahmen, keine Dosis auf dem Ergänzungsmittel.
- MoE
- Margin of Exposure, hier mindestens 2601 (1124 / 0,432).
- Verordnung 1332/2008
- Verordnung über Lebensmittelenzyme. Die rechtmäßige Verwendung hängt von der Unionsliste und bis zu deren vollem Betrieb von Art. 17 ab.
Was mit der Stellungnahme zu tun ist
- Spezifikation gegen Stamm LFC, EC 3.1.1.32 und DSM Food Specialties B.V. prüfen. Ein anderer Stammcode ist ein anderes Dossier.
- Bei den zwei bewerteten Verfahren bleiben. Verfahrensnamen nicht erfinden.
- MoE 2601 nicht als zulässige Dosis zitieren. Prozesssicherheit ist keine Angabe nach Verordnung 1924/2006.
- Rückverfolgbarkeit nach Art. 18 der Verordnung 178/2002 halten und den Lieferanten zum Stand gegenüber Art. 17 der Verordnung 1332/2008 fragen.
Quellen
EFSA-Gremium für Lebensmittelenzyme (FEZ), Safety evaluation of the food enzyme phospholipase A1 from the non-genetically modified Fusarium commune strain LFC, EFSA Journal, 7. Oktober 2026, doi:10.2903/j.efsa.2026.10341. Publikationsliste: efsa.europa.eu/en/publications. Annahme auf der 22. FEZ-Plenarsitzung, 8.–9. September 2026: Protokoll. Zahlen vom 7. Oktober 2026: Cibum. Verordnungen (EG) Nr. 1332/2008, 1331/2008 und 178/2002.
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