Im Mai 2026 veröffentlichte das EFSA Journal die Stellungnahme des NDA-Panels zur Sicherheit von L-alpha-Glycerylphosphorylcholin (L-alpha-GPC) aus Soja-Phospholipiden als neuartigem Lebensmittel. Das Panel kommt zu dem Schluss, dass das NF unter den vorgeschlagenen Bedingungen bei maximal 203,7 mg/Tag in Nahrungsergänzungsmitteln — für Personen über 3 Jahre, einschließlich Schwangerer und Stillender — keine Sicherheitsbedenken aufwirft. Das ist ein wissenschaftlicher Meilenstein, keine Kommissionsentscheidung über den Listeneintrag.
1. Was hat EFSA genau bewertet?
Auf Ersuchen der Europäischen Kommission bewertete das Panel für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) die Sicherheit von L-alpha-GPC gemäß Verordnung (EU) 2015/2283. Die Stellungnahme trägt die DOI 10.2903/j.efsa.2026.10008. Titel: Safety of L-alpha-glycerylphosphorylcholine (L-alpha-GPC) from soya phospholipids (lecithin) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.
Das NF wird chemisch aus phosphatidylcholinangereichertem Sojalecithin hergestellt. Bewertet wurden zwei Formen: die viskose Flüssigkeit GPC 85% und das Pulver Alpha Size 100P. Identität, Herstellungsverfahren, Zusammensetzung und Spezifikationen werfen laut Panel keine Sicherheitsbedenken auf.
2. Welche Sicherheitsdaten tragen die Schlussfolgerung?
| Bewertungselement | Befund des Panels (laut Abstract) |
|---|---|
| Vorgeschlagene Verwendung | Nahrungsergänzungsmittel, max. 203,7 mg/Tag (= 82,5 mg Cholin/Tag) |
| Zielpopulation | Personen über 3 Jahre, einschließlich Schwangerer und Stillender |
| NF-Charakteristik | Endogener PC-Metabolit; rasch absorbiert; Cholinquelle; ernährungsphysiologisch nicht nachteilig |
| Tierdaten des Antragstellers | Mehrere Limitationen; NOAEL 1000 mg/kg KG/Tag aus publizierten 90-Tage- und Teratogenitätsstudien |
| Expositionsspanne (MoE) | Kinder >3 J.: 111; Erwachsene: 345 — Panel hält dies hier für ausreichend |
| Schlussfolgerung | NF wirft unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine Sicherheitsbedenken auf |
Diese Zahlen stammen direkt aus dem EFSA-Abstract. Sie sind keine Arzneimitteldosen und kein Wirksamkeitsnachweis — das Novel-Food-Verfahren ersetzt keine Bewertung gesundheitsbezogener Angaben.
3. Cholin auf dem Etikett: die Rechnung 203,7 → 82,5
Die vorgeschlagene Höchstmenge von 203,7 mg L-alpha-GPC pro Tag entspricht — laut Stellungnahme — 82,5 mg Cholin pro Tag. Für Hersteller ist das eine konkrete Zahl für die Nährwertkennzeichnung, sofern künftige Zulassungsbedingungen und Claim-Recht das zulassen. Die Novel-Food-Stellungnahme selbst „öffnet“ keine Cholin-Health-Claims.
4. Was muss vor dem EU-Marktzugang noch geschehen?
- EFSA-Stellungnahme — wissenschaftliche Stufe (für diesen Antrag im Mai 2026 abgeschlossen).
- Entscheidung von Kommission und Mitgliedstaaten — Durchführungsverordnung zur Änderung der Unionsliste (Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470).
- Eintragsbedingungen — u. a. Lebensmittelkategorie, Höchstmengen, Zielpopulation und etwaige zusätzliche Kennzeichnungspflichten.
- Nationale Compliance — z. B. in Polen die GIS-Anzeige, wenn das Produkt als Nahrungsergänzungsmittel eingeordnet wird.
Erst Schritt 2 eröffnet einen rechtmäßigen Vertriebsweg. Marketing, das „positive EFSA-Stellungnahme“ mit „bereits legal in der EU“ gleichsetzt, ist irreführend.
5. Soja-Herkunft und Allergene — sorgfältig behandeln
Ausgangsstoff ist PC-angereichertes Sojalecithin. Die vollständige EFSA-Stellungnahme (nicht nur der Abstract) weist auf eine geringe Wahrscheinlichkeit eines Allergenitäts-/Sensibilisierungsrisikos hin, schließt Reaktionen bei Sojaallergikern jedoch nicht vollständig aus. Die Bewertung der Allergenkennzeichnung muss gemäß Anhang II der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 erfolgen — abhängig von der Spezifikation des Endprodukts und dem Gehalt an restlichem Sojaprotein.
6. Was die Stellungnahme nicht entscheidet
- Sie lässt keine Health Claims zu (Verordnung (EG) Nr. 1924/2006) — einschließlich kognitiver oder „nootropischer“ Angaben.
- Sie genehmigt keine anderen Dosen oder Produktformen als die bewerteten (GPC 85% und Alpha Size 100P in diesem Antrag).
- Sie trägt den Stoff nicht in die Unionsliste ein — das ist Aufgabe der Kommission.
- Sie ersetzt nicht die Liste der Vitamin-/Mineralstoffquellen nach Richtlinie 2002/46/EG.
7. Praktische Schritte für Hersteller und Importeure
- Unionsliste und Entwürfe von Durchführungsrechtsakten der Kommission beobachten.
- Keine EU-Produktionsläufe planen, die allein auf der Stellungnahme sofortige Marktfähigkeit annehmen.
- Cholin-Rechnung (82,5 mg aus 203,7 mg GPC) für die Kennzeichnung vorbereiten — vorbehaltlich künftiger Zulassung und 1924/2006-Konformität.
- Soja-Allergen-Due-Diligence (1169/2011) ohne Überinterpretation der EFSA-Stellungnahme.
- Für Cholin-Gesundheitsbotschaften: separate Substantiierungs- und Claim-Strategie.
Fazit
Die NDA-Stellungnahme zu L-alpha-GPC aus Soja-Phospholipiden ist ein konkretes, positives Sicherheitsergebnis bei 203,7 mg/Tag (82,5 mg Cholin) für Personen über 3 Jahre, einschließlich Schwangerschaft und Stillzeit. Die redlichste Marktbotschaft lautet: ein wissenschaftliches Grün ist noch kein regulatorisches Grün. Der EU-Novel-Food-Vertrieb erfordert weiterhin eine Durchführungsverordnung der Kommission.
Primärquellen
- EFSA NDA Panel. Safety of L-alpha-glycerylphosphorylcholine (L-alpha-GPC) from soya phospholipids (lecithin) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal 2026. DOI: 10.2903/j.efsa.2026.10008 — Primärstellungnahme; Quelle für 203,7 mg/Tag, 82,5 mg Cholin, NOAEL 1000 mg/kg KG/Tag, MoE 111/345.
- Verordnung (EU) 2015/2283 über neuartige Lebensmittel — Verfahrensrahmen: EFSA-Stellungnahme, dann Kommissionsentscheidung.
- Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470 — Unionsliste neuartiger Lebensmittel (Ort eines etwaigen Eintrags).
- Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 — nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben (getrennt vom Novel Food).
- Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 — Verbraucherinformation über Lebensmittel; Anhang II (Allergene, u. a. Soja) — Kennzeichnungs-Due-Diligence.