Operative Frage für NEM-Hersteller, Importeure und QA (Botanicals, Collagen, Pulver): Wie ändert VO 2026/765 die amtliche Probenahme von Pestizidrückständen und die 50%-Messunsicherheitsregel — und wann ist eine Partie bei x − U > HG nicht konform? Antwort des Akts: ab dem 1.1.2027 gelten für verpackte NEM die Teilprobenzahlen der Tabelle 3(d), eine Mindestlaborprobe von 0,1 l / 0,1 kg sowie die verbindliche Interpretation mit Standard-MU 50% (Kupfer 20%). CELEX 32026R0765.
1. Was regelt der Rechtsakt?
Durchführungsverordnung (EU) 2026/765 der Kommission vom 1. April 2026 (ABl. L Serie 2026/765, 7.4.2026; ELI: eli/reg_impl/2026/765/oj; EUR-Lex: CELEX 32026R0765):
- Artikel 1 — Gegenstand: Methoden der Probenahme und Probenvorbereitung für Lebensmittel; Laboranalyse, MU und Interpretation für Lebensmittel und Futtermittel — zur Überprüfung der HG nach 396/2005;
- Artikel 3 — Lebensmittel: Teile A und B des Anhangs;
- Artikel 4 — Analyse / MU / Interpretation (Teil C) für Lebensmittel sowie — abweichend von Art. 2–3 VO 152/2009 — für Futtermittel (Futtermittel-Probenahme weiterhin Anhang I / Teil A Anhang II VO 152/2009);
- Artikel 5 — hebt Richtlinie 2002/63/EG auf;
- Artikel 6 — Inkrafttreten am zwanzigsten Tag nach ABl.-Veröffentlichung → 27. April 2026; Anwendung ab 1. Januar 2027.
Rechtsgrundlage: Art. 34 Abs. 6 VO (EU) 2017/625 (OCR). Erwägungsgrund (6) nennt ausdrücklich Klarstellungsbedarf u. a. für hochwertige Produkte, bestimmte verarbeitete Lebensmittel sowie Nahrungsergänzungsmittel. Erwägungsgrund (7): EURL-AQC-Prinzipien zu Bericht und Interpretation werden bindend.
2. Probenahme bei NEM — Tabellen 3(d), 4 und 5
Für verpackte Nahrungsergänzungsmittel legt Tabelle 3(d) die Mindestzahl der Teilproben nach Packungszahl in der Partie/Teilpartie fest:
| Anzahl Packungen in der Partie/Teilpartie | Mindestzahl der Teilproben |
|---|---|
| 1–50 | 1 |
| 51–250 | 2 |
| 251–1 000 | 4 |
| > 1 000 | 4 + 1 Packung je 1 000 Einzelpackungen, höchstens 25 |
Mindestgröße der Laborprobe für NEM:
- Tabelle 4 Nr. 11.2 — Food Supplements (Beispiel: Collagen) — verpackte Einheiten; 0,1 l oder 0,1 kg;
- Tabelle 5 Nr. 7.6 — Food Supplements (Beispiele: Ashwagandha, Acai, Spirulina) — verpackte Einheiten; 0,1 l oder 0,1 kg.
B.4: Eine kleinere Laborprobe als in den Tabellen 4 und 5 ist in gebührend begründeten Fällen (z. B. hoher Produktwert) zulässig, sofern die Analyse möglich bleibt — der Grund ist im Probenahmebericht zu vermerken.
3. Die 50%-MU-Regel: wann ist eine Partie nicht konform?
Anhang Teil C bindet Bericht und Interpretation:
- analytisches Ergebnis als x ± U berichten (C.1.2);
- bei Prüfung von HG-Überschreitungen wenden amtliche Labore und Behörden eine Standard-erweiterte MU von 50% an (Erweiterungsfaktor k=2, 95%); Ausnahme: Kupfer — 20% (C.2.2);
- das Labor muss nachweisen, dass seine eigene erweiterte MU für Methode/Stoff/Warengruppe ≤ dem Standard liegt; bei HG-Überschreitungen wird die harmonisierte Standard-MU berichtet;
- wenn IESTI > ARfD, darf die Behörde vorsorglich eine niedrigere MU / ein niedrigeres k anwenden;
- bei HG-Überschreitung: Identitätsbestätigung + unabhängige Doppelanalyse (C.1.1);
- die Analysenprobe muss die richtigen Produktteile nach Anhang I VO 396/2005 enthalten.
• konform, wenn x − U ≤ HG;
• nicht konform, wenn x − U > HG.
Fußnotenbeispiel des Akts: HG = 1, x = 2,2, U = 50% → x − U = 1,1 > 1 → nicht konform.
| HG | x | U | x − U | Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2,2 | 50% (= 1,1) | 1,1 | nicht konform (Beispiel des Akts) |
| 1 | 1,8 | 50% (= 0,9) | 0,9 | konform (x − U ≤ HG) |
| 1 | 1,4 | Cu 20% (= 0,28) | 1,12 | nicht konform bei U=20% |
4. Bedeutung für NEM-Betreiber
- Probenahme-SOPs / Laborverträge so aktualisieren, dass ab dem 1.1.2027 Tabelle 3(d) und die Regel x − U gelten;
- nicht annehmen, „x etwas über dem HG“ sei automatisch in Ordnung — entscheidend ist x − U;
- den Akt nicht mit Listen nach VO 2019/1793 oder mit neuen HG verwechseln;
- nationale NEM-Meldung sowie LMIV / VO 1924/2006 bleiben getrennte Pflichten.
5. Checkliste für Betreiber
- Nutzt das QA-Verfahren das Anwendungsdatum 1.1.2027 (nicht nur Inkrafttreten 27.04.2026)?
- Stimmen die Teilprobenzahlen für verpackte NEM mit Tabelle 3(d) überein?
- Erhält das Labor mindestens 0,1 l/0,1 kg — oder eine dokumentierte B.4-Ausnahme?
- Verwendet die HG-Interpretation x − U ≤ / > HG mit Standard-U=50% (Cu=20%)?
- Bei Überschreitung: Identitätsbestätigung + unabhängige Doppelanalyse?
- Ist klar, dass 2026/765 ≠ neue HG, ≠ 2019/1793, ≠ Claims, ≠ nationale Meldung?
Glossar
- HG / MRL
- Höchstgehalt an Rückständen (maximum residue level) — Verordnung (EG) Nr. 396/2005.
- U (erweiterte MU)
- Erweiterte Messunsicherheit; Standard 50% (k=2), Cu 20%.
- x − U
- Ergebnis nach Abzug der erweiterten MU — Grundlage der Konformitätsentscheidung C.2.4.
- Tabelle 3(d)
- Eigene Teilproben-Skala für verpackte Nahrungsergänzungsmittel.
- OCR 2017/625
- Verordnung über amtliche Kontrollen — Rechtsgrundlage Art. 34 Abs. 6 für 2026/765.
Fazit
Ab dem 1. Januar 2027 ersetzt die Verordnung (EU) 2026/765 die Richtlinie 2002/63/EG und gibt NEM-Betreibern klare Probenahmezahlen (Tabelle 3(d)), ein Labor-Minimum von 0,1 kg/l sowie eine bindende Regel: eine Partie ist erst dann nicht konform, wenn x − U > HG bei Standard-MU 50% (Cu 20%). Der Akt ändert nicht die HG selbst und nicht die Grenzkontrolllisten — er ändert, wie Behörde und Labor zur Partieentscheidung kommen.
Primärquellen
- Durchführungsverordnung (EU) 2026/765 — CELEX 32026R0765; ELI eli/reg_impl/2026/765/oj; ABl. L 7.4.2026; Inkrafttreten 27.04.2026; Anwendung 1.01.2027.
- Verordnung (EG) Nr. 396/2005 — Höchstgehalte (durch diesen Akt unverändert).
- Verordnung (EU) 2017/625 — OCR; Art. 34 Abs. 6.
- Richtlinie 2002/63/EG — aufgehoben (Art. 5 VO 2026/765).
- Verordnung (EG) Nr. 152/2009 — Futtermittel-Probenahme weiterhin Anhang I / Teil A Anhang II; MU/Interpretation nach 2026/765.