Oświadczenia zdrowotne
Czy mogę napisać "na lepszy sen" jeśli zawiera melatoninę?
EU Register (rozp. 432/2012, akt Komisji wydany na podstawie pozytywnej opinii EFSA) zawiera dwa autoryzowane oświadczenia dla melatoniny: (1) „przyczynia się do skrócenia czasu potrzebnego na zaśnięcie” – dawka 1 mg, z informacją dla konsumenta, że korzystne działanie występuje przy spożyciu 1 mg krótko przed pójściem spać; (2) „przyczynia się do złagodzenia subiektywnych odczuć jet lag” – dawka 0,5 mg, z informacją o sposobie spożycia. Sformułowanie „na lepszy sen” jako samodzielny komunikat jest ryzykowne – nie odpowiada autoryzowanemu brzmieniu, a parafraza musi zachować zakres i sens oświadczenia. Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozp. 1924/2006 ogólne, nieswoiste odniesienia do korzyści dla zdrowia są dopuszczalne wyłącznie wówczas, gdy towarzyszy im konkretne autoryzowane oświadczenie. Modyfikacje typu „na zdrowy sen”, „wspiera regenerację snu” mogą zostać uznane za wykraczające poza zakres autoryzacji, zwłaszcza jeżeli nie towarzyszy im prawidłowe autoryzowane oświadczenie. Dodatkowo: w PL melatonina powyżej określonej dawki może być zaklasyfikowana jako produkt leczniczy (URPL ocenia indywidualnie). Komercyjne dawki suplementów mieszczą się typowo w 1–3 mg.
Powiązany hub: Oświadczenia zdrowotne UE