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Operative Frage: ist E 999 in NEM (17.1/17.2) erlaubt, ab wann, mit welchem saponinbasierten HG und welche neuen Spezifikationen gelten ab 9. Mai 2026? Antwort des Rechtsakts: ja — ab dem 9. November 2025, HG 3 350 (Fußnote 45: expressed as saponins) in 17.1 (mg/kg) und 17.2 (mg/l), ohne NEM für Säuglinge und Kleinkinder; neue Spezifikationen der VO 231/2012 ab dem 9. Mai 2026. CELEX 32025R2084.

Umfang: Verwendungsbedingungen für E 999 in den Anhängen II und III der VO 1333/2008 sowie Reinheit/Definition in der VO 231/2012. Das ist keine Novel-Food-Zulassung, öffnet keine gesundheitsbezogenen Angaben (1924/2006) und ersetzt nicht die polnische GIS-Meldung für NEM.
Pfad: NEM-Antrag 2023, EFSA e9140, Akt 2025/2084, Inkrafttreten 9.11.2025, Spez. 9.05.2026
Abb. 1. Vom Antrag auf Verwendung in NEM (3.04.2023) über die EFSA-Stellungnahme e9140 (13.12.2024) und den Kommissionsakt (17.10.2025) zum Inkrafttreten der Verwendungen am 9.11.2025 und Spezifikationen ab 9.05.2026.

1. Was regelt der Rechtsakt genau?

Die Verordnung (EU) 2025/2084 der Kommission vom 17. Oktober 2025 (ABl. L series 2025/2084, 20.10.2025; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2084/oj; EUR-Lex: CELEX 32025R2084) ändert:

  • Art. 1 / Anhang I — Teil E des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008: E-999-Gehalte in 14.1.4, 14.2.3 sowie neue Einträge in 17.1 und 17.2;
  • Art. 2 / Anhang II — Teil 4 des Anhangs III der 1333/2008: E 999 als Emulgator in Aromen für benannte Endlebensmittelkategorien (Carry-over als Saponine);
  • Art. 3 / Anhang III — Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012: vollständiger Ersatz des Eintrags „E 999 Quillaia extract“.

Der Antrag auf Verwendung in NEM wurde am 3. April 2023 gestellt (Emulgator in fester und flüssiger Form, Kategorien 17.1 und 17.2, ausgenommen NEM für Säuglinge und Kleinkinder). Ein früherer Strang betraf Aromen (Antrag vom 11.02.2013).

Primärquelle: Rechtstext gegen den ABl./ELI-Extrakt eli/reg/2025/2084/oj geprüft. Sprachfassungen: DE, EN, PL.

2. Technologische Begründung (NEM)

Erwägungsgrund (12): E 999 als Emulgator in NEM verbessert die Wasser- oder Lipidlöslichkeit und erlaubt den Einschluss schwer löslicher Inhaltsstoffe in die Endmatrix. Ermöglicht werden Sachets zum Verdünnen in Wasser, Gummies, RTD-Flüssigkeiten und Liquid Shots anstelle klassischer Tabletten, Gele oder Kapseln. Das ist technologische Begründung — keine gesundheitsbezogene Angabe nach 1924/2006.

3. EFSA: ADI, Spezifikationen, Erweiterung vs. Kommissionsentscheidung

Drei Stellungnahmen des FAF-Panels tragen den Akt:

  • 2019 (e5622) — Neubewertung von E 999: ADI 3 mg Saponine/kg KG und Tag; Empfehlung, HG auf Saponinbasis auszudrücken und Spezifikationen zu ändern (EFSA Journal 2019;17(3):5622; DOI 10.2903/j.efsa.2019.5622);
  • Februar 2024 (e8563) — Follow-up: niedrigere Pb/Hg/As-Grenzwerte, Cd- und Calciumoxalat-Grenzwerte, mikrobiologische Kriterien, Mindestgehalt an Saponinen, CAS, überarbeitete Definition (EFSA Journal 2024;22:e8563; DOI 10.2903/j.efsa.2024.8563);
  • 13. Dezember 2024 (e9140) — Erweiterung der Verwendungen in NEM: typische Verwendungsgehalte in bereits zugelassenen Kategorien plus vorgeschlagene Erweiterung überschreiten den ADI in keiner Bevölkerungsgruppe (EFSA Journal 2024;22:e9140; DOI 10.2903/j.efsa.2024.9140).

Eine EFSA-Stellungnahme ist keine Marktzulassung. Die Kommission autorisiert Grenzwerte und neue Spezifikationen mit 2025/2084; die Stellungnahmen erläutern Sicherheit und technische Empfehlungen.

Matrix: E 999 in 17.1/17.2, Getränken und Spezifikationen ab 9.05.2026
Abb. 2. Regelmatrix: 17.1/17.2 — JA (3 350 Saponine); 14.1.4/14.2.3 — 170; Aromen-Carry-over; Spezifikationen VO 231/2012 ab 9.05.2026.

4. Grenzwerte in Anhang II (Anhang I des Rechtsakts)

Teil E des Anhangs II der 1333/2008 — zentrale E-999-Einträge:

KategorieHGEinheit / FußnoteHinweise
14.1.4 Flavoured drinks170(45) Expressed as saponinsersetzt den früheren Eintrag
14.2.3 Cider and perry170(45) as saponinsausgenommen: cidre bouché, cydr jakościowy, perry jakościowe, cydr lodowy, perry lodowe
17.1 Food supplements solid form3350(45) → 3 350 mg/kg as saponinsexcl. FS for infants and young children — neuer Eintrag
17.2 Food supplements liquid form3350(45) → 3 350 mg/l as saponinsexcl. FS for infants and young children — neuer Eintrag

Operativ bei NEM: Grenzwert auf Saponin-Basis messen und deklarieren, nicht als Rohmasse des Extrakts ohne Umrechnung. Formen für Säuglinge und Kleinkinder bleiben außerhalb dieser Kategorien.

5. Carry-over in Aromen (Anhang II des Rechtsakts)

In Teil 4 des Anhangs III der 1333/2008 wird E 999 als Emulgator in Aromen für benannte Kategorien eingefügt — Grenzwerte im Endlebensmittel (expressed as saponins):

  • 05.2 Other confectionery… — 4 mg/kg;
  • 05.3 Chewing gum — 2 mg/kg;
  • 12.5 Soups and broths — 2 mg/l;
  • 14.1.5 Coffee, tea, herbal and fruit infusions… — 1,2 mg/l;
  • 15.1 Potato-, cereal-, flour- or starch-based snacks — 0,2 mg/kg.

6. Neue Spezifikationen für E 999 (ab 9. Mai 2026)

Art. 3 gilt ab dem 9. Mai 2026. Der neue Eintrag in der VO 231/2012 umfasst u. a.:

  • Definition — wässrige Extraktion von Quillaia saponaria Molina oder anderen Quillaia-Arten (Rosaceae); Clarification, Filtration, Ultrafiltration, Konzentration, Pasteurisierung; triterpenoide Saponine (Glykoside der Quillajasäure), Polyphenole, Kohlenhydrate, in geringerem Maße Proteine;
  • CAS — 68990-67-0;
  • Assay — Saponingehalt nicht weniger als 20 % auf Trockenbasis;
  • pH — 3,7–5,5 (4%-Lösung);
  • Water — ≤ 6,0 % (Karl Fischer; nur Pulverform);
  • Metalle (pro kg Saponine): As ≤ 5; Pb ≤ 3; Hg ≤ 0,5; Cd ≤ 0,5 mg/kg; Calciumoxalat ≤ 6 g/kg Saponine;
  • Mikro: TAC ≤ 100 CFU/g; Salmonella absent in 25 g; S. aureus absent in 1 g; E. coli absent in 1 g; Hefen ≤ 10 CFU/g; Schimmel ≤ 10 CFU/g.

7. Inkrafttreten und Übergang

Art. 5: Die Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ABl.-Veröffentlichung in Kraft. Veröffentlichung: 20. Oktober 2025 → Inkrafttreten 9. November 2025. Verwendungen nach Art. 1–2 gelten ab Inkrafttreten. Art. 3 (Spezifikationen) gilt ab dem 9. Mai 2026.

Art. 4: Vor dem 9. Mai 2026 rechtmäßig in Verkehr gebrachtes E 999 darf Lebensmitteln gemäß den Anhängen II und III der 1333/2008 bis zur Erschöpfung der Bestände zugesetzt werden. Lebensmittel mit solchem E 999 dürfen bis zum Mindesthaltbarkeits- oder Verbrauchsdatum in Verkehr bleiben.

8. Was der Rechtsakt nicht tut

  • Er erfasst nicht NEM für Säuglinge und Kleinkinder (ausdrücklicher Ausschluss im Wortlaut von 17.1/17.2).
  • Er ist keine Grundlage für eine gesundheitsbezogene Angabe (1924/2006).
  • Er ist keine Novel-Food-Zulassung (VO 2015/2283).
  • Er hebt die polnische GIS-Meldepflicht für NEM nicht auf.

9. Checkliste für Lebensmittelunternehmer

  1. Kategorie: 17.1 oder 17.2 (nicht IYC), oder 14.1.4 / 14.2.3, oder Aroma mit Carry-over.
  2. Grenzwert: 3 350 (Saponine) in NEM; 170 in Getränken/Cider-Perry (mit Ausnahmen in 14.2.3).
  3. Ab 9.05.2026: CoA entspricht dem neuen 231/2012-Eintrag (CAS, ≥20 % Saponine, Metalle, Mikro).
  4. Vor 9.05.2026: Bestandsübergang nach Art. 4 planen.
  5. PL: GIS-Meldung + FIC-Kennzeichnung; keine „E-999“-Health-Claims.

Glossar

E 999 / Quillaia-Extrakt
Seifenrindenextrakt aus Quillaia spp. — Zusatzstoff mit Emulgatorfunktion; HG als Saponine ausgedrückt.
Fußnote (45)
„Expressed as saponins“ — HG auf Saponingehalt bezogen, nicht Rohmasse des Extrakts ohne Umrechnung.
Kat. 17.1 / 17.2
NEM in fester / flüssiger Form in Anhang II der VO 1333/2008, ausgenommen NEM für Säuglinge und Kleinkinder.
ADI
Acceptable daily intake — hier 3 mg Saponine/kg KG/Tag (EFSA 2019 e5622).

Fazit

Ab dem 9. November 2025 erlaubt die Verordnung (EU) 2025/2084 E 999 in den NEM-Kategorien 17.1 und 17.2 (ohne IYC) mit HG 3 350 als Saponine, aktualisiert Getränke und Cider/Perry sowie Aromen-Carry-over. Ab dem 9. Mai 2026 gilt die strengere Spezifikation der VO 231/2012 (u. a. ≥20 % Saponine, CAS 68990-67-0, Metalle und Mikro). EFSA-Stellungnahmen stützen die Sicherheit; den Markt reguliert die Kommission. In PL bleiben GIS-Meldung und das Verbot unautorisierter Angaben getrennt.

Bildungsmaterial, keine Rechts- oder Medizinberatung. Der Text stützt sich auf die Verordnung (EU) 2025/2084 (CELEX 32025R2084) und die EFSA-Stellungnahmen e5622 / e8563 / e9140; die Produktqualifikation hängt von Kategorie, Saponinumrechnung und Lieferantendokumentation ab.

Primärquellen

  1. Verordnung (EU) 2025/2084 der Kommission — CELEX 32025R2084; ELI eli/reg/2025/2084/oj. Inkrafttreten Verwendungen: 9.11.2025; Art. 3: 9.05.2026.
  2. Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 — Zusatzstoffe (Anhänge II und III).
  3. Verordnung (EU) Nr. 231/2012 — Spezifikationen (E 999).
  4. EFSA 2019 — Neubewertung Quillaia-Extrakt E 999 (DOI 10.2903/j.efsa.2019.5622).
  5. EFSA 2024 — Follow-up Spezifikationen E 999 (DOI 10.2903/j.efsa.2024.8563).
  6. EFSA 2024 — Erweiterung der Verwendungen E 999 (NEM) (DOI 10.2903/j.efsa.2024.9140).
  7. Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 — nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben.