Enzymy spożywcze · EFSA · 7 października 2026

Fosfolipaza A1 ze szczepu LFC: panel nie ma obaw, Komisja jeszcze nie wpisała enzymu

7 października 2026 r. w EFSA Journal ukazała się opinia panelu FEZ o fosfolipazie A1 z niezmodyfikowanego genetycznie szczepu Fusarium commune LFC (DOI 10.2903/j.efsa.2026.10341, EFSA-Q-2025-00643, wnioskodawca DSM Food Specialties B.V.). Panel przyjął projekt 8–9 września 2026 r., z zastrzeżeniem poprawek redakcyjnych. To ocena ryzyka jednego preparatu w dwóch procesach, nie zezwolenie na wprowadzenie enzymu do obrotu.

Liczby, które warto zatrzymać w dossier dostawcy, są wąskie. Narażenie dietetyczne populacji europejskiej panel oszacował do 0,432 mg całkowitych substancji organicznych (TOS) na kilogram masy ciała na dzień. W 90-dniowym badaniu na szczurach nie stwierdzono działań niepożądanych do 1124 mg TOS/kg m.c./dzień — to była najwyższa dawka. Margines narażenia wynosi co najmniej 2601. Testy genotoksyczności nie dały sygnału budzącego obawy. Gotowy enzym, w ocenie panelu, nie zawiera żywych komórek szczepu produkcyjnego.

Opinia i to, czym nie jest

Element	Co mówi e10341	Czego nie wolno z tego wywieść
Tożsamość	Fosfolipaza A1, EC 3.1.1.32 (1-acylohydrolaza fosfatydylocholiny), szczep nie-GMO LFC, DSM Food Specialties B.V.	Przeniesienia wniosku na inny szczep Fusarium, na preparat GMO albo na samą nazwę handlową.
Zakres	Dwa procesy produkcji żywności. Nazw procesów wtórne omówienia nie podają; trzymam się liczby z opinii.	Dopisania piekarnictwa, nabiału albo suplementu, jeśli nie ma ich w warunkach tego dossier.
Narażenie	Do 0,432 mg TOS/kg m.c./dzień.	Traktowania 0,432 mg jako dawki suplementu albo RWS.
Toksyczność	NOAEL 1124 mg TOS/kg m.c./dzień (najwyższa dawka), MoE ≥ 2601. Genotoksyczność bez obaw.	Cytowania MoE na etykiecie jako „2601 razy bezpieczniejszy”.
Alergenność	Brak zgodności sekwencji ze znanymi alergenami. Ryzyka alergii panel nie wyklucza; ocenia je jako niskie.	Zdania „niealergizujący” w karcie wyrobu.
Status prawny	Opinia naukowa z 7 października 2026 r.	Wpisu na unijny wykaz enzymów z rozporządzenia 1332/2008. Do czasu aktu Komisji zostaje art. 17 i prawo krajowe sprzed 20 stycznia 2010 r., jeżeli preparat w ogóle w nie wchodzi.

Słownik

TOS: Total Organic Solids, całkowite substancje organiczne preparatu enzymatycznego. To mianownik narażenia w opiniach FEZ, nie dawka na etykiecie suplementu.
MoE: Margin of exposure. Tu co najmniej 2601 (1124 / 0,432). To nie jest współczynnik bezpieczeństwa z etykiety.
Rozp. 1332/2008: Rozporządzenie w sprawie enzymów spożywczych. Legalne stosowanie w UE wiąże się z wykazem i — do jego pełnego uruchomienia — z art. 17 (przepisy przejściowe i prawo krajowe sprzed 20 stycznia 2010 r.).
LFC: Kod szczepu produkcyjnego w tym dossier. Inny kod, nawet przy tym samym EC 3.1.1.32, to inne postępowanie. Opinia o celulazie NZYM-FS (e10331) tego szczepu nie pokrywa.

Co zrobić z tą opinią w praktyce

Porównaj specyfikację dostawcy ze szczepem LFC, numerem EC 3.1.1.32 i wnioskodawcą DSM Food Specialties B.V. Inny kod szczepu to inny dossier.
Zostaw zastosowanie przy dwóch procesach z opinii. Nie zgaduj nazw procesów, których wtórne omówienie z 7 października 2026 r. nie podaje.
Nie cytuj MoE 2601 jako „dozwolonej dawki” na etykiecie suplementu albo żywności. To parametr oceny ryzyka enzymu, nie oświadczenie żywieniowe.
Utrzymaj identyfikowalność partii (art. 18 rozporządzenia 178/2002) i zapytaj dostawcę o status wobec art. 17 rozporządzenia 1332/2008 oraz o brak żywych komórek w specyfikacji partii.
Nie buduj oświadczenia zdrowotnego z faktu, że panel „nie miał obaw”. Bezpieczeństwo procesowe nie jest oświadczeniem z rozporządzenia 1924/2006.

Źródła

EFSA Panel on Food Enzymes (FEZ), Safety evaluation of the food enzyme phospholipase A1 from the non-genetically modified Fusarium commune strain LFC, EFSA Journal, publikacja 7 października 2026 r., doi:10.2903/j.efsa.2026.10341; strona publikacji: Wiley / EFSA Journal. Lista publikacji EFSA z datą 7 października 2026 r.: efsa.europa.eu/en/publications. Przyjęcie na 22. posiedzeniu plenarnym FEZ, 8–9 września 2026 r., protokół uzgodniony 9 września 2026 r. (EFSA-Q-2025-00643, wnioskodawca DSM Food Specialties B.V.): protokół FEZ. Omówienie liczb (0,432 mg TOS/kg m.c./dzień, NOAEL 1124, MoE ≥ 2601, dwa procesy, brak wykluczenia alergii): Cibum, 7 października 2026 r.. Rozporządzenie (WE) nr 1332/2008, art. 17. Rozporządzenie (WE) nr 1331/2008. Rozporządzenie (WE) nr 178/2002, art. 14 i 18.

Tekst nie jest poradą prawną w indywidualnej sprawie. Encje: Supplemental.pl — kancelaria; FOODLAW.ai — narzędzia; C.L.A.I.M.S. — wyszukiwarka 2318 oświadczeń (2078 on-hold SANCO/11074/2013 + 240 z rozporządzenia 432/2012), nie rejestr Komisji.