Poniżej omówiono raport EFSA Supporting Publication 2026:EN-10271, DOI 10.2903/sp.efsa.2026.EN-10271, oraz zakres obowiązków wynikających z rozporządzeń (WE) nr 852/2004, 178/2002 i 2073/2005. Raport i niniejszy komentarz nie zastępują oceny konkretnej receptury, procesu ani okresu przydatności. Artykuł dotyczy roślinnych zamienników mięsa i nabiału; nie należy automatycznie przenosić jego ustaleń na inne kategorie produktów.

Co konkretnie zbadano i co znaleziono – bez owijania w bawełnę

Właściwym źródłem dla opisywanego badania jest raport EFSA Supporting Publication 2026:EN-10271, opublikowany w 2026 r., DOI 10.2903/sp.efsa.2026.EN-10271. W razie używania numeru pytania EFSA należy wskazywać EFSA-Q-2026-00361, a nie przedstawiać wcześniejszego numeru zadania lub mandatu jako numeru finalnego outputu. Raport dotyczy skoordynowanego badania detalicznego produktów RTE w 15 państwach. Nie należy dopisywać liczby próbek ani odsetków poszczególnych patogenów bez potwierdzenia w tabelach wynikowych lub aneksach raportu.

Najbezpieczniejszy wniosek z dostępnego materiału jest umiarkowany: Listeria monocytogenes i Salmonella wykrywano rzadko, ogólna jakość mikrobiologiczna większości próbek była zadowalająca, ale wystąpiły pojedyncze niezgodności. Bacillus cereus sensu lato był istotnie częstszy niż Listeria i Salmonella. Te wyniki nie pozwalają jednak przenosić danych z jednej podkategorii na wszystkie produkty ani zastępować oceny konkretnej formulacji.

  • Listeria monocytogenes i Salmonella: wykrywane rzadko; bez tabeli wynikowej raportu nie podajemy odsetków ani nie przenosimy wyniku niemieckiej części badania na całość badania europejskiego
  • Bacillus cereus sensu lato: w badaniu występował częściej niż Listeria i Salmonella; jego znaczenie trzeba ocenić w HACCP, z uwzględnieniem surowców, procesu i trwałości
  • Mykotoksyny: ocena może być potrzebna dla surowców takich jak owies, ryż, kukurydza, soja, groch, orzechy oraz nasiona i oleje roślinne – zależnie od surowca, procesu i końcowej kategorii żywności
  • Salmonella spp.: sporadyczna, ale notowana w produktach na bazie soi i soczewicy poddanych niewystarczającej obróbce termicznej

Rada Eksperta: Producent, który kwalifikuje swój roślinny zamiennik sera jako produkt niskiego ryzyka wyłącznie na podstawie braku składników odzwierzęcych, popełnia błąd metodologiczny w analizie zagrożeń. Rozporządzenie 852/2004, art. 5 ust. 2 lit. a wymaga identyfikacji wszelkich zagrożeń, które muszą być zapobiegane, eliminowane lub redukowane do akceptowalnych poziomów – bez względu na kategorię surowca.

Rozporządzenie 2073/2005 i zamienniki roślinne – gdzie jest pułapka dla producenta

Rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 w sprawie kryteriów mikrobiologicznych żywności jest aktem, który producenci roślinnych zamienników czytają zbyt rzadko i zbyt pobieżnie. Dominuje przekonanie, że skoro produkt nie jest mięsem, nie obejmują go rygorystyczne kryteria dla Listeria monocytogenes. To przekonanie jest częściowo błędne.

Art. 3 ust. 1 rozporządzenia 2073/2005 nakłada na FBO obowiązek zapewnienia, że żywność spełnia odpowiednie kryteria mikrobiologiczne. Dla RTE zdolnej do wspierania wzrostu Listeria zasadnicze znaczenie ma kategoria 1.2 załącznika I. Fermentowany, chłodzony analog sera może należeć do tej kategorii, ale nie wynika to automatycznie z nazwy produktu. Trzeba ocenić pH, aktywność wody, formulację, konserwanty i kultury ochronne, opakowanie, temperaturę oraz przewidywany okres przydatności. Od 1 lipca 2026 r., po zmianie wprowadzonej rozporządzeniem Komisji (UE) 2024/2895, model jest dwuczłonowy: przedsiębiorca może wykazać, że poziom Listeria monocytogenes nie przekroczy 100 jtk/g przez cały okres przydatności; jeżeli takiego wykazania nie ma, dla produktu przed opuszczeniem bezpośredniej kontroli przedsiębiorcy stosuje się kryterium „nie wykryto w 25 g”.

  • Kategoria 1.2: dla RTE zdolnej do wspierania wzrostu Listeria przedsiębiorca może wykazać, że poziom nie przekroczy 100 jtk/g przez cały okres przydatności.
  • Brak takiego wykazania: dla produktu przed opuszczeniem bezpośredniej kontroli przedsiębiorcy stosuje się kryterium „nie wykryto w 25 g”. Nie oznacza to, że brak w 25 g obowiązuje zawsze i na każdym etapie obrotu.
  • Podstawa oceny: pH i aw są ważne, ale nie wystarczają same w sobie. W zależności od produktu potrzebne mogą być badania trwałości, challenge testy, modelowanie wzrostu i uzasadnienie założeń łańcucha chłodniczego.
  • Bacillus cereus: dla większości roślinnych analogów RTE rozporządzenie 2073/2005 nie ustanawia szczególnego, horyzontalnego limitu 10³ jtk/g. Wartości alertowe lub specyfikacje zakładowe trzeba oznaczyć jako wewnętrzne, branżowe albo wynikające z wytycznych, a nie jako bezpośredni limit tego rozporządzenia.

Rada Eksperta: Najbardziej aktualnym praktycznym punktem odniesienia dla badań trwałości i challenge tests jest EURL Listeria monocytogenes Technical Guidance Document, wersja 4 (2021), z poprawką opublikowaną w lutym 2026 r. Dokument SANCO/1628/2008 można przywołać jako źródło historyczne, ale nie powinien być głównym odniesieniem. Brak uzasadnienia klasyfikacji produktu może oznaczać niezgodność; art. 19 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 uruchamia obowiązki wycofania i zawiadomienia wtedy, gdy przedsiębiorca ma podstawy sądzić, że żywność jest niebezpieczna, a nie jako automatyczny obowiązek badania każdej partii.

graph TD
  A[Produkt roślinny RTE] --> B{Czy produkt może
wspierać wzrost
Listeria monocytogenes?}
  B -->|Tak - ocena produktu wskazuje na wzrost| C[Ocena kategorii 1.2
Rozp. 2073/2005
Wykazanie: max 100 jtk/g
przez cały okres przydatności]
  B -->|Brak wykazania lub dane niewystarczające| D[Przed opuszczeniem
bezpośredniej kontroli:
nie wykryto w 25 g]
  C --> E[Badania trwałości,
challenge testy lub modelowanie
wg aktualnych wytycznych EURL]
  D --> E
  E --> F[HACCP + monitoring
środowiska i produktu]
  F --> G{Podejrzenie
niebezpiecznej żywności?}
  G -->|Tak| H[Art. 19 Rozp. 178/2002
Wycofanie + zawiadomienie]
  G -->|Nie| I[Udokumentowana
weryfikacja i obrót]
Schemat klasyfikacji kryterium mikrobiologicznego dla Listeria monocytogenes w roślinnych produktach RTE. Brak badań walidacyjnych automatycznie kieruje producenta do surowszego kryterium bezpieczeństwa żywności.

Novel food i zamienniki – kiedy produkt wymaga autoryzacji, której producent nie ma

Część składników stosowanych w roślinnych zamiennikach mięsa i nabiału podlega procedurze autoryzacji novel food zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283. Dotyczy to w szczególności: białka z soczewicy w koncentratach powyżej określonego poziomu przetworzenia, białka z orzechów wodnych i konopi siewnych (Cannabis sativa L.) – tu pojawia się dodatkowy problem związany z zawartością THC regulowaną rozporządzeniem (UE) 2021/2152 – oraz nowych szczepów mikroorganizmów stosowanych w fermentacji zamienników nabiału.

Praktyka kontrolna GIS i IJHARS pokazuje przypadki, w których producent stosuje składnik figurujący na liście novel food (dostępnej w bazie Komisji Europejskiej pod adresem ec.europa.eu/food/novel-food/catalogue) bez sprawdzenia, czy istnieje aktywna autoryzacja obejmująca jego konkretne zastosowanie (kategorię żywności i poziom użycia). Autoryzacja dla białka grochu jako suplementu diety nie obejmuje automatycznie jego użycia jako głównego składnika zamiennika mięsa w kategorii przetworzonej żywności.

Rada Eksperta: Weryfikacja statusu novel food każdego niestandardowego składnika przed wprowadzeniem produktu do obrotu to obowiązek, nie dobra praktyka. Brak autoryzacji przy stosowaniu składnika novel food = wprowadzanie do obrotu żywności niezgodnej z prawem na podstawie art. 6 rozp. 2015/2283. Sankcja administracyjna to nakaz wycofania; sankcja karna w Polsce wynika z art. 96 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia.

Oznakowanie zamienników – pułapka między rozporządzeniem 1169/2011 a zakazem mylącego nazewnictwa

Wyrok Trybunału Sprawiedliwości UE z 14 czerwca 2017 r. w sprawie C-422/16 (TofuTown) przesądził, że nazwy takie jak "masło sojowe", "ser tofu" czy "jogurt roślinny" są niedopuszczalne dla produktów niezawierających mleka, jeśli prawnie zastrzeżona nazwa jest zarezerwowana dla produktów mlecznych. Wyrok ten jest wiążący i bezpośrednio stosowany przez organy kontroli w całej UE, w tym przez IJHARS w Polsce przy kontroli nazewnictwa produktów mlekozastępczych.

Jednocześnie rozporządzenie (UE) 1169/2011, art. 7 zakazuje stosowania informacji wprowadzających konsumenta w błąd co do charakteru, tożsamości, właściwości, składu, metody wytwarzania lub produkcji środka spożywczego. Producent, który na froncie opakowania eksponuje grafikę produktu mięsnego (np. grillowany stek) przy jednoczesnym drobnym drukiem podanym opisie "produkt roślinny", naraża się na zarzut naruszenia art. 7 ust. 1 lit. a rozporządzenia 1169/2011.

  • Niedopuszczalne: "serek śmietankowy roślinny", "masło kokosowe" (gdy produkt jest pozycjonowany jako zamiennik masła mlecznego), "jogurt owsiany" – o ile nazwa może sugerować produkt mleczny
  • Dopuszczalne: "produkt owsiany fermentowany", "pasta roślinna do smarowania", "napój owsiany" – o ile nazwa opisuje rzeczywisty charakter produktu
  • Obowiązkowe: pełny wykaz alergenów zgodnie z załącznikiem II do rozp. 1169/2011 – soja, gluten, orzechy jako częste składniki zamienników
  • Wymagane przy produktach fortyfikowanych: sprawdzenie, czy oświadczenia żywieniowe spełniają warunki załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 (np. "źródło białka" wymaga ≥12% energii z białka)

System RASFF a zamienniki roślinne – co mówią powiadomienia z ostatnich lat

Baza RASFF dokumentuje realne scenariusze zagrożeń dotyczące żywności roślinnej, w tym surowców używanych w zamiennikach. Bez sprawdzenia konkretnego wpisu w aktualnej bazie nie należy podawać numeru powiadomienia ani przedstawiać przykładu jako reprezentatywnego dla całej kategorii. RASFF jest narzędziem wymiany informacji; sam wpis nie zastępuje oceny ryzyka konkretnej partii przez FBO.

Każde powiadomienie RASFF inicjuje procedurę weryfikacji u wszystkich importerów i dystrybutorów danego surowca lub produktu w UE. Producent, który nie ma wdrożonego systemu śledzenia partii surowców (traceability) zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, nie jest w stanie w ustawowym terminie – a praktyka kontrolna wskazuje na oczekiwanie odpowiedzi w ciągu 24–48 godzin – zidentyfikować, które partie jego produktów mogły być objęte zanieczyszczeniem.

Rada Eksperta: Traceability "jeden krok wstecz, jeden krok naprzód" to minimum z art. 18 rozp. 178/2002. Producent zamienników roślinnych powinien jednak rozważyć rozszerzony system śledzenia do poziomu pola uprawnego dostawcy – szczególnie przy surowcach z regionów wysokiego ryzyka mykotoksyn. Brak możliwości szybkiej identyfikacji partii = opóźnienie w wycofaniu = naruszenie art. 19 rozp. 178/2002 = decyzja GIS z nakazem wycofania i potencjalna odpowiedzialność karna.

Co producent powinien zrobić teraz – lista kontrolna bez ogólników

Poniższe działania wynikają wprost z obowiązujących przepisów, nie z rekomendacji branżowych. Każde z nich ma podstawę prawną, która w razie kontroli będzie weryfikowana.

  • HACCP – rewizja analizy zagrożeń (art. 5 rozp. 852/2004): zidentyfikować Listeria monocytogenes, Bacillus cereus i mykotoksyny jako zagrożenia w każdym produkcie RTE roślinnym; udokumentować decyzję o klasyfikacji CCP lub OPRP dla każdego z nich
  • Badania trwałości: dla każdego produktu RTE zdolnego do wspierania wzrostu Listeria ocenić, czy potrzebne są challenge tests, badania trwałości lub modelowanie wzrostu; korzystać z aktualnego EURL TGD v4 z poprawką z lutego 2026 r. oraz ISO 20976-1:2019, jeśli właściwa
  • Weryfikacja statusu novel food: dla każdego niestandardowego składnika sprawdzić katalog novel food KE; jeśli składnik figuruje na liście – zweryfikować, czy autoryzacja obejmuje konkretną kategorię żywności i poziom użycia
  • Weryfikacja nazewnictwa: audyt wszystkich etykiet pod kątem wyroku C-422/16 TofuTown i art. 7 rozp. 1169/2011; zmiana nazw naruszających zakaz przed kolejnym drukiem etykiet
  • Traceability: wdrożyć lub zweryfikować system identyfikacji partii surowców i produktów gotowych zgodnie z art. 18 rozp. 178/2002; test: czy w ciągu 4 godzin można wskazać wszystkich odbiorców konkretnej partii?
  • Specyfikacje surowcowe: aktualizacja wymagań wobec dostawców surowców, takich jak orzechy, soja i zboża; rozważyć badania mykotoksyn na podstawie oceny ryzyka. Aktualnym aktem dotyczącym najwyższych poziomów wielu zanieczyszczeń jest rozporządzenie (UE) 2023/915, które uchyliło rozporządzenie (WE) nr 1881/2006
  • Badania mikrobiologiczne wyrobu gotowego: plan pobierania próbek zgodny z właściwymi kryteriami części A załącznika I do rozp. 2073/2005, jeżeli dany produkt i kryterium mieszczą się w jego zakresie; częstotliwość poza minimum prawnym uzasadnić w HACCP

Producenci działający jako FBO ponoszą odpowiedzialność za bezpieczeństwo produktu na podstawie art. 17 rozporządzenia (WE) nr 178/2002. Jeżeli mają podstawy sądzić, że żywność nie spełnia wymagań bezpieczeństwa, art. 19 uruchamia obowiązki wycofania lub odwołania oraz zawiadomienia właściwych organów. Nie oznacza to automatycznego obowiązku badania każdej partii ani nie pozwala ograniczyć się do argumentu, że dostawca miał certyfikat lub że produkt był legalnie sprzedawany w innym państwie.

graph LR
  A[Produkt roślinny
zamiennik mięsa/nabiału] --> B[Rozp. 852/2004
HACCP + analiza zagrożeń]
  A --> C[Rozp. 2073/2005
Kryteria mikrobiologiczne]
  A --> D[Rozp. 178/2002
Bezpieczeństwo + traceability]
  A --> E[Rozp. 1169/2011
Oznakowanie]
  A --> F[Rozp. 2015/2283
Novel food - weryfikacja składników]
  A --> G[Rozp. 2023/915
Limity zanieczyszczeń]
  B --> H[HACCP:
Listeria, B. cereus,
mykotoksyny – jeśli zasadne]
  C --> I[Ocena trwałości
+ właściwe kryterium Listeria]
  D --> J[Traceability
Reakcja wg art. 19]
  E --> K[Wyrok C-422/16
Zakaz mylących nazw]
  F --> L[Katalog KE
Autoryzacja wymagana]
Mapa regulacyjna dla producentów roślinnych zamienników mięsa i nabiału. Każdy z wymienionych aktów nakłada samodzielne, egzekwowalne obowiązki – brak zgodności z jednym z nich nie jest kompensowany przez spełnienie pozostałych.

Źródła i zakres odpowiedzialności

Podstawowe źródła wykorzystane w komentarzu: raport EFSA EN-10271; rozporządzenie Komisji (UE) 2024/2895; rozporządzenie (UE) 2023/915; oraz wytyczne EURL Listeria monocytogenes. Przed zastosowaniem w konkretnej sprawie należy sprawdzić aktualne brzmienie aktu, zakres jego zastosowania i dane produktu. Tekst ma charakter informacyjny i nie zastępuje indywidualnej oceny prawnej ani technologicznej.

Porównanie: trzy pułapki plant-based

PułapkaAktObjaw
Mikrobiologia jak mięso, status jak sałata2073/2005 — kategoria produktu, nie branding „vege”Listeria/Salmonella w wilgotnym analogu sera/mięsa
Novel food składnika2015/2283Nowe białko / ferment bez historii 1997
Nazwa „ser” / „sznycel”1169/2011; C-422/16 (TofuTown) analogicznie do mlekaMylące nazewnictwo nabiału
RASFF178/2002Alerty plant-based rosną wraz z wolumenem

Słownik

Rozp. 2073/2005
Kryteria mikrobiologiczne. Zamiennik o wysokiej aw i białku może wpaść w reżim surowszy niż suchy snack.
C-422/16 TofuTown
TSUE: nazwy mleczne chronione — analog roślinny nie korzysta z nazwy „mleko” itd. Wniosek szerszy: nazwa kategorii zwierzęcej nie jest dowolna.
Novel food
Żywność bez znaczącej historii spożycia w UE przed 15 maja 1997 r. Wymaga unijnej autoryzacji (rozp. 2015/2283).
Rozp. 1924/2006
Reżim oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych. Art. 10 ust. 1: zakaz bez unijnej autoryzacji, z wyjątkami przewidzianymi w rozporządzeniu.

Jak zestawić zamiennik roślinny z 2073/2005, novel food i zakazem mylącej nazwy

  1. Przypisz kategorię 2073/2005 po procesie i aw Nie po slajdzie marketingu.
  2. Sprawdź novel food białka/fermentu Przed skalą.
  3. Nie nazywaj „serem” bez podstawy C-422/16 w tle.
  4. Claim „jak mięso, zdrowsze” = 1924 + art. 7 FIC Podwójny test.
  5. RASFF plant-based: procedura wycofania gotowa Jak dla wędliny.

Ostatnia aktualizacja warstwy dowodowej: .

Udostępnij: Udostępnij

Masz produkt roślinny w portfolio i wątpliwości co do klasyfikacji mikrobiologicznej lub składu? Sprawdź teraz, zanim zrobi to GIS.