28 października 2026 r. Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie (UE) 2026/2412 zmieniające załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Akt opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej L 2026/2412 z 29 października 2026 r. (ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/2412/oj). Wchodzi w życie dwudziestego dnia po publikacji, czyli 18 listopada 2026 r. Rozporządzenie dodaje cztery nowe pozycje do unijnej listy substancji dozwolonych (Tabela 1 załącznika I) na podstawie pozytywnych opinii EFSA wydanych w latach 2021–2024. Nie wprowadza ograniczeń dla substancji już autoryzowanych i nie zawiera przepisów przejściowych.
Porównanie czterech nowych substancji FCM
| FCM No | Substancja | Główne ograniczenia | SML / inne | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| 1086 | Cięte włókna węglowe z karbonizowanego poliakrylonitrylu | Tylko w PEEK, ≤ 40 % w/w; ≥ 95 % węgla; nie w nanoskali (średnica > 100 nm) | — | Wypełniacz/wzmocnienie; brak obaw bezpieczeństwa |
| 1087 | Nano-wytrącony węglan wapnia, niepowlekany | Wszystkie polimery i żywność z wyjątkiem materiałów do kontaktu z mlekiem początkowym | — | Nota 32: ryzyko przekroczenia ogólnego limitu migracji przy żywności kwasowej |
| 1088 | Poli(kwas 2-hydroksypropanowy), estry n-oktylowo/n-decylowe | Tylko w PLA ≤ 15 % w/w; bez skrobi (FCM 564) lub podobnych dodatków; kontakt ≤ 10 dni w 40 °C; tylko woda (01.01), świeże/chłodzone owoce (04.01), warzywa (04.04), ocet (08.01) | 0,05 mg/kg | Nota 33: ryzyko przekroczenia SML przy innych symulantach |
| 1090 | Mieszanina 1,9-nonanodiaminy (NMDA) i 2-metylo-1,8-oktanodiaminy (MODA) | Komonomer z kwasem tereftalowym do poliamidów; wyłączenie kontaktu z mlekiem początkowym i mlekiem kobiecym | Suma NMDA+MODA ≤ 0,05 mg/kg; oligomery < 1000 Da ≤ 5 mg/kg | — |
Dla substancji 1087 i 1088 rozporządzenie dodaje noty weryfikacyjne do Tabeli 3 załącznika I. Przy planowaniu testów migracji należy uwzględnić wskazane ryzyka (ogólny limit migracji dla żywności kwasowej w przypadku 1087 oraz SML przy symulantach innych niż B dla 1088).
Słowniczek
- FCM No
- Unikalny numer substancji na unijnej liście w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.
- SML
- Specific Migration Limit – limit migracji właściwej wyrażony w mg/kg żywności.
- PEEK
- Polieteroeteroketon – polimer, w którym dopuszczono włókna węglowe (FCM 1086).
- PLA
- Polilaktyd – polimer, w którym dopuszczono dodatek FCM 1088 pod ścisłymi warunkami.
- Rozporządzenie 10/2011
- Rozporządzenie Komisji (UE) nr 10/2011 z 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Jak postępować po wejściu w życie
- Sprawdź, czy Twój materiał lub wyrób wykorzystuje jedną z czterech nowych substancji (1086, 1087, 1088, 1090).
- Zweryfikuj zgodność z ograniczeniami procentowymi, rodzajami polimerów, kategoriami żywności i wyłączeniami (w szczególności mleko początkowe).
- Uwzględnij noty weryfikacyjne w Tabeli 3 przy planowaniu testów migracji i wyborze symulantów.
- Zaktualizuj deklarację zgodności zgodnie z art. 15 i 16 rozporządzenia 10/2011 oraz dokumentację wewnętrzną.
- Dla substancji już wcześniej autoryzowanych nie ma zmian – rozporządzenie nie wprowadza nowych ograniczeń retroaktywnych.
Źródła
- Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/2412 z dnia 28 października 2026 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011, OJ L 2026/2412, 29.10.2026, ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2026/2412/oj.
- Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 z 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
- Pozytywne opinie EFSA z lat 2021–2024 stanowiące podstawę autoryzacji.
Treść ma charakter edukacyjny i nie stanowi porady prawnej. Weryfikuj aktualny stan prawny i warunki stosowania przed wdrożeniem zmian w materiałach do kontaktu z żywnością.