17 września 2026 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (piąta izba) wydał wyrok w sprawie C-721/24, Vista-Life Pharma i Vista-Life Pharma Belgium (ECLI:EU:C:2026:775). Wyrok dotyczy wykładni art. 2 ust. 2 pkt 5 oraz art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 w kontekście reklam suplementów diety Vista-D3 i VistaSterol.
1. Stan faktyczny i pytania prejudycjalne
Spór dotyczył reklam dwóch suplementów diety: Vista-D3 (witamina D) oraz VistaSterol (sterole roślinne). Kwestionowane były m.in. sformułowania „codziennie lepiej niż bolus”, wskazania na korzyść podania podjęzykowego oraz „rozwiązanie dla kontroli cholesterolu”. Sąd odsyłający (cour d’appel de Bruxelles) zadał trzy pytania dotyczące zakresu art. 2 ust. 2 pkt 1 i 5 oraz wymogów art. 14 ust. 2 rozporządzenia 1924/2006.
2. Rozstrzygnięcia Trybunału
| Pytanie | Rozstrzygnięcie TSUE (C-721/24) |
|---|---|
| Art. 2 ust. 2 pkt 5 – czy częstotliwość przyjmowania / droga podania może być oświadczeniem zdrowotnym? | Tak, jeżeli praktyczne kwestie są prezentowane jako powiązane z korzystnym wpływem na zdrowie lub brakiem/redukcją efektu niekorzystnego dla zdrowia. |
| Art. 14 ust. 2 – czy wymagane jest dosłowne cytowanie zdania o wielu czynnikach ryzyka? | Nie. Wystarczy informacja dokładna, jasna i łatwo zrozumiała o obu elementach (wiele czynników ryzyka + zmiana jednego może, ale nie musi, mieć korzystny efekt). |
| Art. 14 ust. 2 – czy informacja musi być w reklamie pisemnej, jeżeli jest na opakowaniu? | Nie. Jeżeli wymagana informacja znajduje się na opakowaniu suplementu, nie musi być powtórzona w reklamie pisemnej. |
Trybunał podkreślił szeroką wykładnię pojęcia oświadczenia zdrowotnego. Nie ogranicza się ono do właściwości wewnętrznych żywności (skład, zawartość), lecz obejmuje także sposób, w jaki żywność ma być spożywana, o ile ten sposób jest przedstawiany jako mający znaczenie dla przypisywanych jej cech zdrowotnych.
3. Słownik pojęć
- Oświadczenie zdrowotne (art. 2 ust. 2 pkt 5 rozp. 1924/2006)
- Każde oświadczenie, które stwierdza, sugeruje lub daje do zrozumienia, że istnieje związek między kategorią żywności, żywnością lub jednym z jej składników a zdrowiem.
- Modalności spożycia
- Częstotliwość przyjmowania, droga podania (np. podjęzykowa vs doustna), schemat dawkowania. Po wyroku C-721/24 mogą stanowić oświadczenie zdrowotne, jeżeli są powiązane z efektem zdrowotnym.
- Oświadczenie o zmniejszeniu ryzyka choroby (art. 14)
- Oświadczenie zdrowotne, które stwierdza, sugeruje lub daje do zrozumienia, że spożycie znacząco zmniejsza czynnik ryzyka rozwoju choroby u ludzi. Podlega szczególnym warunkom z art. 14 ust. 2.
- On-hold botaniczne (SANCO/11074/2013)
- 2078 oświadczeń dotyczących substancji roślinnych, których ocena przez EFSA została zawieszona. Nie są przedmiotem tego wyroku, ale zasady kwalifikacji oświadczeń zdrowotnych mają do nich zastosowanie.
4. Co praktycznie zrobić po wyroku?
- Przeanalizować komunikację produktu – sprawdzić, czy informacje o „codziennym przyjmowaniu”, „lepszym schemacie” lub „drodze podania” sugerują korzyść zdrowotną (stabilne poziomy, lepsze przyswajanie, unikanie ryzyka).
- Kwalifikować poprawnie – jeżeli tak, traktować jako oświadczenie zdrowotne i sprawdzić status autoryzacji (rejestr 432/2012, on-hold botaniczne lub brak).
- Dla claimów o zmniejszeniu ryzyka choroby – zapewnić informację o wielu czynnikach ryzyka w sposób jasny i zrozumiały. Nie trzeba cytować dosłownie. Jeżeli jest na opakowaniu, nie powtarzać obowiązkowo w reklamie pisemnej.
- Oddzielić czyste instrukcje stosowania – informacje wyłącznie praktyczne („przyjmować 1 kapsułkę dziennie z posiłkiem”) bez sugerowania efektu zdrowotnego pozostają poza zakresem art. 2 ust. 2 pkt 5.
5. Czego wyrok nie zmienia?
- Nie autoryzuje żadnego nowego oświadczenia zdrowotnego.
- Nie zmienia statusu 2078 oświadczeń botanicznych on-hold (SANCO/11074/2013) ani 240 autoryzowanych z rozporządzenia 432/2012.
- Nie zwalnia z obowiązku spełnienia ogólnych warunków stosowania oświadczeń (art. 5 i 6 rozporządzenia 1924/2006).
- Nie dotyczy produktów leczniczych ani kosmetyków.
Wniosek
Wyrok TSUE w sprawie C-721/24 (ECLI:EU:C:2026:775) z 17 września 2026 r. precyzuje, że granica między instrukcją stosowania a oświadczeniem zdrowotnym przebiega przez prezentację. Jeżeli częstotliwość lub droga podania jest przedstawiana jako mająca znaczenie dla efektu zdrowotnego, staje się claimem podlegającym reżimowi rozporządzenia 1924/2006. Dla claimów o zmniejszeniu ryzyka choroby Trybunał dopuszcza elastyczność w sformułowaniu informacji o wielu czynnikach ryzyka, pod warunkiem zachowania jasności i dokładności.
Źródła pierwotne
- Wyrok Trybunału Sprawiedliwości (piąta izba) z dnia 17 września 2026 r. w sprawie C-721/24, Vista-Life Pharma SA i in. przeciwko Laboratoires S.M.B. SA i in., ECLI:EU:C:2026:775 – źródło rozstrzygnięć dotyczących art. 2 ust. 2 pkt 5 i art. 14 ust. 2 rozporządzenia 1924/2006.
- Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności – podstawa prawna wykładni.
- Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym w sprawie C-721/24 (Dz.U. C 2025/708) – pytania prejudycjalne.